선택적 무릎 교체 수술을 위한 ChloraPrep과 Betadine 비교
2013년 4월 15일 업데이트: Central DuPage Hospital
선택적 슬관절 치환술을 위한 피부 세균 집락 수에서 Chlorhexadine Gluconate와 Povidone Iodine 수술 준비의 비교
이 연구는 1차 슬관절 전치환술을 받을 환자를 등록할 것입니다. 피험자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: Betadine 수술 스크럽 준비 및 전체 슬관절 교체 전 ChloraPrep 준비.
연구 가설: 1차 슬관절 전치환술 전에 수술용 스크럽 제제로 사용하는 경우, ChloraPrep(2% 클로르헥사딘 글루코네이트 및 70% 이소프로필 알코올)은 절개 부위 세균 콜로니 수를 줄이는 데 있어 Betadine(10% 포비돈 요오드)보다 우수합니다.
연구 개요
상세 설명
면봉은 수술 부위 준비가 시작되기 직전, 수술 준비가 완료된 후 및 수술 준비 후 24시간에 박테리아 콜로니 수를 위해 연구 인력에 의해 수술 무릎 위로 채취될 것입니다.
정량적 콜로니 수를 위해 면봉을 실험실로 보내고 3가지 측정값을 모두 비교 및 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Winfield, Illinois, 미국, 60190
- Central DuPage Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 슬관절 전치환술 예정
- 18세 이상
제외 기준:
- 인지 장애 또는 지리적 거리로 인해 사전 동의를 제공하거나 연구 평가를 준수할 수 없음
- 17세 이하
- 클로르헥사딘 글루코네이트 또는 포비돈 요오드에 대한 알레르기
- 수술 후 14일 이내 국소 항균제 사용
- 수술 부위의 활동성 피부병 또는 열린 상처
- 수술을 위해 도착하기 14일 전에 항생제가 필요한 모든 상태
- 만성 면역 억제 환자(예: HIV/AIDS)
- 후속 일정 및 치료를 준수하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 1
팔 1에 무작위 배정된 피험자는 1차 슬관절 전치환술 시 Betadine 수술 스크럽을 받게 됩니다.
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면봉은 수술 부위 준비가 시작되기 전, 준비가 이루어진 후, 수술 후 24시간 동안 수술 무릎 위에 채취됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 팔 2
2군 피험자는 선택적 일차 슬관절 전치환술 전에 ChloraPrep 수술 스크럽을 받습니다.
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면봉은 수술 부위 준비가 시작되기 전, 준비가 이루어진 후, 수술 후 24시간 동안 수술 무릎 위에 채취됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기성 및 혐기성 배양 면봉에 대한 정량적 박테리아 콜로니 수는 절개 부위 박테리아 콜로니 수를 줄이는 데 ChloraPrep이 Betadine보다 우수한지 확인하기 위해 3번의 기간에 수행됩니다.
기간: 24 시간
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1차 슬관절 전치환술을 받을 예정인 피험자는 수술 시 Betadine 수술 스크럽 또는 ChloraPrep 수술 스크럽을 받도록 무작위 배정됩니다.
피험자는 수술 후 24시간 동안 면봉 #3을 얻을 때까지 등록됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Scott Sporer, MD, Midwest Orthopaedics at Rush
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ostrander RV, Botte MJ, Brage ME. Efficacy of surgical preparation solutions in foot and ankle surgery. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):980-5. doi: 10.2106/JBJS.D.01977.
- Aly R, Maibach HI. Comparative antibacterial efficacy of a 2-minute surgical scrub with chlorhexidine gluconate, povidone-iodine, and chloroxylenol sponge-brushes. Am J Infect Control. 1988 Aug;16(4):173-7. doi: 10.1016/0196-6553(88)90029-6.
- Edwards PS, Lipp A, Holmes A. Preoperative skin antiseptics for preventing surgical wound infections after clean surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(3):CD003949. doi: 10.1002/14651858.CD003949.pub2.
- Kaul AF, Jewett JF. Agents and techniques for disinfection of the skin. Surg Gynecol Obstet. 1981 May;152(5):677-85. No abstract available.
- Grabsch EA, Mitchell DJ, Hooper J, Turnidge JD. In-use efficacy of a chlorhexidine in alcohol surgical rub: a comparative study. ANZ J Surg. 2004 Sep;74(9):769-72. doi: 10.1111/j.1445-1433.2004.03154.x.
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- Geelhoed GW, Sharpe K, Simon GL. A comparative study of surgical skin preparation methods. Surg Gynecol Obstet. 1983 Sep;157(3):265-8.
- Keblish DJ, Zurakowski D, Wilson MG, Chiodo CP. Preoperative skin preparation of the foot and ankle: bristles and alcohol are better. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):986-92. doi: 10.2106/JBJS.D.02695.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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