Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ChloraPrep Versus Betadine az elektív térdprotézis műtéthez

2013. április 15. frissítette: Central DuPage Hospital

A klórhexadin-glükonát és a povidon jód sebészeti készítmény összehasonlítása a bőr baktériumkolóniák számában az elektív térdprotézis műtéthez

Ez a vizsgálat olyan betegeket von be, akik elsődleges teljes térdprotézisben részesülnek. Az alanyokat véletlenszerűen két csoportba osztják: Betadine sebészeti bőrradír előkészítés és ChloraPrep előkészítés a teljes térdprotézis előtt.

A vizsgálat hipotézise: Ha az elsődleges teljes térdízületi műtét előtt sebészeti bőrradírként alkalmazzák, a ChloraPrep (2% klórhexadin-glükonát és 70% izopropil-alkohol) jobb, mint a Betadine (10% povidon-jód) a metszés helyén található baktériumkolónia számának csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálati személyzet a műtéti térdről mintát vesz a baktériumkolónia megszámlálásához közvetlenül a műtéti hely előkészítésének megkezdése előtt, a műtéti előkészítés befejezése után és 24 órával a műtét után. A tamponokat a laboratóriumba küldik kvantitatív telepszámláláshoz, és mind a 3 mérést összehasonlítják és elemzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Egyesült Államok, 60190
        • Central DuPage Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tervek szerint elsődleges teljes térdízületi műtéten kell átesni
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodás vagy földrajzi távolság miatt képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására vagy a vizsgálati értékeléseknek való megfelelésre
  • 17 éves vagy fiatalabb
  • Allergia klórhexadin-glükonátra vagy povidon-jódra
  • Helyi antimikrobiális alkalmazás a műtétet követő 14 napon belül
  • Aktív dermatózisok vagy nyílt sebek a műtéti területen
  • Bármilyen antibiotikumot igénylő állapot 14 nappal a műtétre érkezés előtt
  • Krónikus immunszuppresszióban szenvedő betegek (például HIV/AIDS)
  • Nem tudja betartani az ütemtervet és a kezelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. kar
Az 1. karba véletlenszerűen besorolt ​​alanyok Betadine sebészeti leradírozást kapnak az elsődleges teljes térdízületi műtét alkalmával.
Drog: Betadine-nal törölje le a területet
A műtéti hely előkészítésének megkezdése előtt, az előkészítés után és a műtét után 24 órával a műtéti térdről tampont vesznek.
Más nevek:
  • Povidon jód
Aktív összehasonlító: 2. kar
A 2. karon lévő alanyok ChloraPrep sebészeti bőrradírozást kapnak az elektív elsődleges teljes térdízületi műtét előtt.
Drog: Tamponfelületet ChloraPrep-pel
A műtéti hely előkészítésének megkezdése előtt, az előkészítés után és a műtét után 24 órával a műtéti térdről tampont vesznek.
Más nevek:
  • Klórhexadin-glükonát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aerob és anaerob tenyészetből vett minták kvantitatív baktériumkolóniaszámát 3 időintervallumban veszik annak megállapítására, hogy a ChloraPrep jobb-e, mint a Betadine a metszés helyén található baktériumkolóniaszám csökkentésében.
Időkeret: 24 óra
Az elsődleges teljes térdízületi műtéten áteső alanyokat véletlenszerűen besorolják, hogy a műtét időpontjában Betadine vagy ChloraPrep sebészeti bőrradírt kapjanak. Az alanyokat a műtét után 24 órával a 3. sz. tampon megszerzéséig regisztrálják.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central DuPage Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott Sporer, MD, Midwest Orthopaedics at Rush

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 17.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teljes térdcsere

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel