Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ChloraPrep Versus Betadine valinnaiseen polven tekonivelleikkaukseen

maanantai 15. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Central DuPage Hospital

Klooriheksadiiniglukonaatin ja povidonijodin kirurgisen valmisteen vertailu ihon bakteeripesäkkeiden määrässä valinnaisessa polven tekonivelleikkauksessa

Tähän tutkimukseen otetaan potilaat, joille tehdään ensisijainen kokonaispolviproteesi. Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään: Betadine-kirurgisen kuorinnan valmistelu ja ChloraPrep-valmistelu ennen polven kokonaisproteesi.

Tutkimushypoteesi: Kun ChloraPrep (2 % klooriheksadiiniglukonaattia ja 70 % isopropyylialkoholia) käytetään kirurgisena kuorintavalmisteena ennen primaarisia polven artroplastioita, se on parempi kuin Betadine (10 % povidonijodi) leikkauskohdan bakteeripesäkkeiden määrän vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimushenkilöstö ottaa näytteitä leikkauspolvesta bakteeripesäkkeiden laskemiseksi välittömästi ennen leikkauskohdan valmistelun aloittamista, sen jälkeen, kun leikkauksen valmistelu on valmis, ja 24 tuntia leikkauksen valmistelun jälkeen. Pyyhkäisynäytteet lähetetään laboratorioon kvantitatiivisten pesäkkeiden laskemista varten ja kaikkia kolmea mittausta verrataan ja analysoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
        • Central DuPage Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu ensisijainen kokonaispolven artroplastia
  • Ikä 18 tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattaa tutkimusarvioita kognitiivisen heikentymisen tai maantieteellisen etäisyyden vuoksi
  • Ikä 17 tai nuorempi
  • Allergiat klooriheksadiiniglukonaatille tai povidonijodille
  • Paikallinen antimikrobinen käyttö 14 päivän sisällä leikkauksesta
  • Kaikki aktiiviset dermatoosit tai avoimet haavat leikkauskohdassa
  • Kaikki antibiootteja vaativat sairaudet 14 päivää ennen leikkaukseen saapumista
  • Potilaat, joilla on krooninen immunosuppressio (kuten HIV/AIDS)
  • Ei pysty noudattamaan aikataulua ja hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi 1
Potilaat, jotka on satunnaistettu käsivarteen 1, saavat Betadine-kirurgista kuorintaa primaarisen polven artroplastian yhteydessä.
Lääke: Vanupuikko Betadinella
Leikkauspolvesta otetaan vanupuikko ennen leikkauskohdan valmistelun aloittamista, valmistelun jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Povidoni jodi
Active Comparator: Käsivarsi 2
Käsivarren 2 koehenkilöt saavat ChloraPrep-kirurgisen kuorinnan ennen elektiivistä primaarista polven artroplastiaa.
Lääke: Pyyhkäisyalue ChloraPrepillä
Leikkauspolvesta otetaan vanupuikko ennen leikkauskohdan valmistelun aloittamista, valmistelun jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Klooriheksadiiniglukonaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aerobisten ja anaerobisten viljelmien kvantitatiiviset bakteeripesäkemäärät otetaan 3 aikajakson välein sen määrittämiseksi, onko ChloraPrep parempi kuin Betadine vähentämään viiltokohdan bakteeripesäkkeiden määrää.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilaat, joille on määrä tehdä primaarinen polven artroplastia, satunnaistetaan saamaan joko Betadine-kirurgisen kuorinnan tai ChloraPrep-kirurgisen kuorinnan leikkauksen aikana. Koehenkilöt otetaan mukaan, kunnes vanupuikko #3 on saatu, 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central DuPage Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Sporer, MD, Midwest Orthopaedics at Rush

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven vaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa