글라이더 PTCA 풍선 카테터 레지스트리
2012년 12월 5일 업데이트: TriReme Medical, LLC
TriReme Medical, Inc. Glider(TM) PTCA 풍선 카테터를 사용한 PCI 등록
이 레지스트리의 목적은 관상 동맥 질환 치료 중 교차를 위한 Glider PTCA 풍선 카테터의 유용성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Glider Registry에 참여하고자 하는 의사가 Glider PTCA 풍선 카테터를 사용하여 치료하는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 PCI를 받는 환자
- PCI 절차에는 적어도 하나의 글라이더 PTCA 풍선 카테터 사용이 포함되었습니다.
- 환자는 지역 요구 사항에 따라 그들의 데이터가 Glider Registry에서 사용될 것이라는 정보를 받았습니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
글라이더 장치로 치료받은 PCI 환자
|
글라이더 PTCA 풍선 카테터를 사용한 경피적 관상동맥 중재술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기술적 성공
기간: 평균 1시간
|
시술 중 평가된 Glider PTCA 풍선 카테터로 시도한 병변 중 성공적으로 교차된 병변의 백분율.
|
평균 1시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절차 성공
기간: 평균 2일
|
병원 내 MACE(주요 심장 이상 사건)의 발생 없이 잔존 직경 협착증이 50% 미만이거나 분기 측 가지에 있는 경우 TIMI 3 흐름이 있는 하나 이상의 글라이더 PTCA 풍선 카테터로 치료받은 환자의 비율.
|
평균 2일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlo DiMario, MD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상 동맥 질환에 대한 임상 시험
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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