Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr cewników balonowych Glider PTCA

5 grudnia 2012 zaktualizowane przez: TriReme Medical, LLC

Rejestracja do PCI z cewnikiem balonowym TriReme Medical, Inc. Glider™ PTCA

Celem tego rejestru jest wykazanie przydatności cewnika balonowego Glider PTCA do krzyżowania podczas leczenia choroby wieńcowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Vivantes Klinikum Zum Friedrichshain
      • Coburg, Niemcy
        • Klinikum Coburg Herzkatheterlabor
      • Essen, Niemcy
        • Alfried Krupp Khs
      • Essen, Niemcy
        • Elisabeth-Krankenhaus Essen Kardiologie
      • Muenster, Niemcy
        • University Klinikum Muenster
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Brompton Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni przez lekarzy cewnikiem balonowym Glider PTCA, którzy chcą uczestniczyć w Glider Registry.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani PCI, którzy ukończyli 18 lat
  • Procedura PCI obejmowała użycie co najmniej jednego cewnika balonowego Glider PTCA
  • Pacjent został poinformowany, zgodnie z lokalnymi wymogami, że jego dane będą wykorzystywane w Glider Registry

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po PCI leczeni urządzeniem Glider
Urządzenie: Cewnik balonowy TriReme Medical, Inc. Glider™ PTCA
Przezskórne interwencje wieńcowe wykonywane za pomocą cewnika balonowego Glider PTCA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces techniczny
Ramy czasowe: średnio 1 godz
Odsetek zmian, które pomyślnie przeszły wśród tych, które próbowano wykonać cewnikiem balonowym Glider PTCA, oceniany podczas zabiegu.
średnio 1 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces procedury
Ramy czasowe: średnio 2 dni
Odsetek pacjentów leczonych co najmniej jednym cewnikiem balonowym Glider PTCA ze zwężeniem średnicy resztkowej <50% lub przepływem TIMI 3 w przypadku bocznego odgałęzienia rozwidlenia, bez rozwoju wewnątrzszpitalnego MACE (poważnego niepożądanego zdarzenia sercowego).
średnio 2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TriReme Medical, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlo DiMario, MD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLR734

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj