Registre des cathéters à ballonnet ACTP Glider
5 décembre 2012 mis à jour par: TriReme Medical, LLC
Registre pour PCI avec le cathéter à ballonnet ACTP TriReme Medical, Inc. Glider(TM)
L'objectif de ce registre est de démontrer l'utilité du cathéter à ballonnet Glider PTCA pour le croisement pendant le traitement de la maladie coronarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
125
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne
- Vivantes Klinikum Zum Friedrichshain
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Coburg, Allemagne
- Klinikum Coburg Herzkatheterlabor
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Essen, Allemagne
- Alfried Krupp Khs
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Essen, Allemagne
- Elisabeth-Krankenhaus Essen Kardiologie
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Muenster, Allemagne
- University Klinikum Muenster
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London, Royaume-Uni
- Royal Brompton Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients traités par des médecins utilisant le cathéter à ballonnet pour ACTP Glider qui souhaitent participer au registre Glider.
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une ICP âgés d'au moins 18 ans
- La procédure PCI comprenait l'utilisation d'au moins un cathéter à ballonnet Glider PTCA
- Le patient a été informé, conformément aux exigences locales, que ses données seront utilisées dans le registre des planeurs
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients ICP traités avec Glider Device
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Interventions coronariennes percutanées réalisées avec le cathéter à ballonnet Glider PTCA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès technique
Délai: moyenne de 1 heure
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Pourcentage de lésions traversées avec succès parmi celles tentées avec le cathéter à ballonnet pour ACTP Glider, tel qu'évalué au cours de la procédure.
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moyenne de 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès de la procédure
Délai: moyenne de 2 jours
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Pourcentage de patients traités avec au moins un cathéter à ballonnet pour ACTP Glider présentant une sténose de diamètre résiduel <50 %, ou un débit TIMI 3 s'il s'agit d'une branche latérale de bifurcation, sans développement de MACE (événement cardiaque indésirable majeur) à l'hôpital.
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moyenne de 2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlo DiMario, MD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2010
Première publication (Estimation)
18 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLR734
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .