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Registro del catetere a palloncino PTCA Glider

5 dicembre 2012 aggiornato da: TriReme Medical, LLC

Registro per PCI con il catetere a palloncino PTCA TriReme Medical, Inc. Glider(TM).

L'obiettivo di questo registro è dimostrare l'utilità del catetere a palloncino Glider PTCA per l'attraversamento durante il trattamento della malattia coronarica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania
        • Vivantes Klinikum Zum Friedrichshain
      • Coburg, Germania
        • Klinikum Coburg Herzkatheterlabor
      • Essen, Germania
        • Alfried Krupp Khs
      • Essen, Germania
        • Elisabeth-Krankenhaus Essen Kardiologie
      • Muenster, Germania
        • University Klinikum Muenster
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Royal Brompton Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti trattati da medici che utilizzano il catetere a palloncino Glider PTCA che desiderano partecipare al registro Glider.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a PCI che hanno almeno 18 anni
  • La procedura PCI prevedeva l'uso di almeno un catetere a palloncino PTCA Glider
  • Il paziente è stato informato, in conformità con i requisiti locali, che i suoi dati saranno utilizzati nel registro degli alianti

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti PCI trattati con Glider Device
Dispositivo: Catetere a palloncino TriReme Medical, Inc. Glider(TM) PTCA
Interventi coronarici percutanei eseguiti con il catetere a palloncino Glider PTCA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo tecnico
Lasso di tempo: media di 1 ora
Percentuale di lesioni incrociate con successo tra quelle tentate con il catetere a palloncino Glider PTCA come valutato durante la procedura.
media di 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo della procedura
Lasso di tempo: media di 2 giorni
Percentuale di pazienti trattati con almeno un catetere a palloncino Glider PTCA con stenosi del diametro residuo <50%, o flusso TIMI 3 se in corrispondenza di un ramo laterale della biforcazione, senza lo sviluppo di MACE (Major Adverse Cardiac Event) intraospedaliero.
media di 2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TriReme Medical, LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlo DiMario, MD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLR734

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia coronarica

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

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