Registr balónkového katétru kluzáku PTCA
5. prosince 2012 aktualizováno: TriReme Medical, LLC
Registrace pro PCI s balónkovým katetrem TriReme Medical, Inc. Glider(TM) PTCA
Cílem tohoto registru je demonstrovat užitečnost balónkového katetru Glider PTCA pro křížení během léčby onemocnění koronárních tepen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
125
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo
- Vivantes Klinikum Zum Friedrichshain
-
Coburg, Německo
- Klinikum Coburg Herzkatheterlabor
-
Essen, Německo
- Alfried Krupp Khs
-
Essen, Německo
- Elisabeth-Krankenhaus Essen Kardiologie
-
Muenster, Německo
- University Klinikum Muenster
-
-
-
-
-
London, Spojené království
- Royal Brompton Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčení lékaři pomocí balónkového katetru Glider PTCA, kteří jsou ochotni se zapojit do registru kluzáků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující PCI, kteří jsou starší 18 let
- Postup PCI zahrnoval použití alespoň jednoho balónkového katetru Glider PTCA
- Pacient byl v souladu s místními požadavky informován, že jeho údaje budou použity v registru kluzáků
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s PCI léčení pomocí kluzáku
|
Perkutánní koronární intervence prováděné pomocí balónkového katetru Glider PTCA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Technický úspěch
Časové okno: v průměru 1 hodinu
|
Procento lézí úspěšně zkřížených mezi těmi, které se pokusily použít balónkový katetr Glider PTCA, jak bylo hodnoceno během postupu.
|
v průměru 1 hodinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postup Úspěch
Časové okno: v průměru 2 dny
|
Procento pacientů léčených alespoň jedním balónkovým katetrem Glider PTCA se stenózou zbytkového průměru < 50 % nebo průtokem TIMI 3, pokud je na boční větvi bifurkace, bez rozvoje MACE v nemocnici (závažná nežádoucí srdeční příhoda).
|
v průměru 2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlo DiMario, MD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
18. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CLR734
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .