Glider PTCA Balloon Cateter Registry
keskiviikko 5. joulukuuta 2012 päivittänyt: TriReme Medical, LLC
PCI:n rekisteröinti TriReme Medical, Inc. Glider(TM) PTCA-pallokatetrin avulla
Tämän rekisterin tavoitteena on osoittaa Glider PTCA -pallokatetrin käyttökelpoisuus ylityksessä sepelvaltimotaudin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Vivantes Klinikum Zum Friedrichshain
-
Coburg, Saksa
- Klinikum Coburg Herzkatheterlabor
-
Essen, Saksa
- Alfried Krupp Khs
-
Essen, Saksa
- Elisabeth-Krankenhaus Essen Kardiologie
-
Muenster, Saksa
- University Klinikum Muenster
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Brompton Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Glider PTCA -pallokatetria käyttävien lääkäreiden hoitamat potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan Glider Registry -rekisteriin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCI-potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- PCI-menettely sisälsi vähintään yhden Glider PTCA -pallokatetrin käytön
- Potilaalle on ilmoitettu paikallisten vaatimusten mukaisesti, että hänen tietojaan käytetään Glider-rekisterissä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Glider Devicella hoidetut PCI-potilaat
|
Perkutaaniset sepelvaltimon interventiot suoritetaan Glider PTCA -pallokatetrilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekninen menestys
Aikaikkuna: keskimäärin 1 tunti
|
Menestyksellisesti risteytyneiden leesioiden prosenttiosuus niistä, joita yritettiin käyttää Glider PTCA -pallokatetrilla, toimenpiteen aikana arvioituna.
|
keskimäärin 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: keskimäärin 2 päivää
|
Prosenttiosuus potilaista, joita hoidettiin vähintään yhdellä Glider PTCA -pallokatetrilla, jonka jäännöshalkaisija on < 50 %, tai TIMI 3 -virtaus, jos haarautumassa sivuhaarassa, ilman sairaalan sisäisen MACE:n kehittymistä (Major Adverse Cardiac Event).
|
keskimäärin 2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carlo DiMario, MD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLR734
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .