グライダーPTCAバルーンカテーテルレジストリ
2012年12月5日 更新者：TriReme Medical, LLC
TriReme Medical, Inc. Glider(TM) PTCA バルーン カテーテルを使用した PCI のレジストリ
このレジストリの目的は、冠動脈疾患の治療中に交差する Glider PTCA バルーン カテーテルの有用性を実証することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
125
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Glider Registry への参加を希望する、Glider PTCA バルーン カテーテルを使用して医師によって治療された患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上でPCIを受ける患者
- PCI 手順には、少なくとも 1 つの Glider PTCA バルーン カテーテルの使用が含まれていました
- 患者は、地域の要件に従って、データがグライダー登録で使用されることを通知されています
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グライダー装置で治療された PCI 患者
|
Glider PTCA バルーン カテーテルを使用した経皮的冠動脈インターベンション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
技術的な成功
時間枠：平均1時間
|
手順中に評価された Glider PTCA バルーン カテーテルを使用して試行された病変のうち、成功裏に交差した病変の割合。
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平均1時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手順の成功
時間枠：平均2日
|
少なくとも 1 つの Glider PTCA バルーン カテーテルで治療され、残径狭窄が 50% 未満、または分岐側枝の場合は TIMI 3 フローで、院内 MACE (主要心臓有害事象) の発生がない患者の割合。
|
平均2日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Carlo DiMario, MD、Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月5日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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