Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glider PTCA Ballong Catheter Register

5 december 2012 uppdaterad av: TriReme Medical, LLC

Registrering för PCI med TriReme Medical, Inc. Glider(TM) PTCA ballongkateter

Syftet med detta register är att visa användbarheten av Glider PTCA-ballongkatetern för korsning under behandling av kranskärlssjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien
        • Royal Brompton Hospital
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Vivantes Klinikum Zum Friedrichshain
      • Coburg, Tyskland
        • Klinikum Coburg Herzkatheterlabor
      • Essen, Tyskland
        • Alfried Krupp Khs
      • Essen, Tyskland
        • Elisabeth-Krankenhaus Essen Kardiologie
      • Muenster, Tyskland
        • University Klinikum Muenster

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas av läkare som använder Glider PTCA-ballongkatetern och som är villiga att delta i Glider Registry.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår PCI som är minst 18 år gamla
  • PCI-proceduren inkluderade användning av minst en Glider PTCA-ballongkateter
  • Patienten har informerats, i enlighet med lokala krav, att deras data kommer att användas i Glider Registry

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PCI-patienter som behandlas med Glider Device
Enhet: TriReme Medical, Inc. Glider(TM) PTCA-ballongkateter
Perkutan koronarintervention utförd med Glider PTCA ballongkateter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Teknisk framgång
Tidsram: i genomsnitt 1 timme
Procentandelen av lesioner som framgångsrikt korsades bland de försökte med Glider PTCA-ballongkatetern som bedömdes under proceduren.
i genomsnitt 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedur Framgång
Tidsram: i genomsnitt 2 dagar
Procentandel av patienter som behandlats med minst en Glider PTCA-ballongkateter med <50 % restdiameterstenos, eller TIMI 3-flöde vid en bifurkationssidogren, utan utveckling av MACE (Major Adverse Cardiac Event) på sjukhuset.
i genomsnitt 2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TriReme Medical, LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Carlo DiMario, MD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

18 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLR734

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera