Registro de cateter de balão PTCA Glider
5 de dezembro de 2012 atualizado por: TriReme Medical, LLC
Registro para ICP com o Cateter Balão TriReme Medical, Inc. Glider(TM) PTCA
O objetivo deste Registro é demonstrar a utilidade do Cateter Balão Glider PTCA para cruzamento durante o tratamento da doença arterial coronariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
- Vivantes Klinikum Zum Friedrichshain
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Coburg, Alemanha
- Klinikum Coburg Herzkatheterlabor
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Essen, Alemanha
- Alfried Krupp Khs
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Essen, Alemanha
- Elisabeth-Krankenhaus Essen Kardiologie
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Muenster, Alemanha
- University Klinikum Muenster
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London, Reino Unido
- Royal Brompton Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes tratados por médicos usando o cateter de balão Glider PTCA que desejam participar do Registro Glider.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a ICP com pelo menos 18 anos de idade
- O procedimento de PCI incluiu o uso de pelo menos um Cateter Balão Glider PTCA
- O paciente foi informado, de acordo com os requisitos locais, que seus dados serão usados no Registro de Glider
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com ICP tratados com Dispositivo Glider
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Intervenções Coronárias Percutâneas realizadas com o Cateter Balão Glider PTCA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso Técnico
Prazo: média de 1 hora
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Porcentagem de lesões cruzadas com sucesso entre aquelas tentadas com o Cateter Balão Glider PTCA conforme avaliado durante o procedimento.
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média de 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso do procedimento
Prazo: média de 2 dias
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Porcentagem de pacientes tratados com pelo menos um Cateter Balão Glider PTCA com <50% de estenose de diâmetro residual, ou fluxo TIMI 3 se em um ramo lateral da bifurcação, sem o desenvolvimento de MACE intra-hospitalar (Evento Cardíaco Adverso Maior).
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média de 2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlo DiMario, MD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLR734
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .