Реестр баллонных катетеров Glider PTCA
5 декабря 2012 г. обновлено: TriReme Medical, LLC
Реестр для ЧКВ с помощью баллонного катетера PTCA Glider™ компании TriReme Medical, Inc.
Цель этого реестра — продемонстрировать полезность баллонного катетера Glider PTCA для пересечения во время лечения ишемической болезни сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
125
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия
- Vivantes Klinikum Zum Friedrichshain
-
Coburg, Германия
- Klinikum Coburg Herzkatheterlabor
-
Essen, Германия
- Alfried Krupp Khs
-
Essen, Германия
- Elisabeth-Krankenhaus Essen Kardiologie
-
Muenster, Германия
- University Klinikum Muenster
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Royal Brompton Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которых лечат врачи, использующие баллонный катетер Glider PTCA, которые желают участвовать в реестре Glider Registry.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие ЧКВ, в возрасте не менее 18 лет.
- Процедура ЧКВ включала использование как минимум одного баллонного катетера Glider PTCA.
- Пациент был проинформирован в соответствии с местными требованиями, что его данные будут использоваться в реестре планеров.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ЧКВ, получающие лечение с помощью устройства Glider
|
Чрескожные коронарные вмешательства с баллонным катетером Glider PTCA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технический успех
Временное ограничение: в среднем 1 час
|
Процент поражений, успешно пересеченных среди тех, которые пытались с помощью баллонного катетера Glider PTCA, по оценке во время процедуры.
|
в среднем 1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процедура выполнена успешно
Временное ограничение: в среднем 2 дня
|
Процент пациентов, пролеченных по крайней мере с одним баллонным катетером Glider PTCA со стенозом остаточного диаметра <50% или потоком TIMI 3, если на боковой ветви бифуркации, без развития внутрибольничного MACE (большого нежелательного сердечного события).
|
в среднем 2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carlo DiMario, MD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLR734
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .