Glider PTCA 球囊导管登记处
2012年12月5日 更新者：TriReme Medical, LLC
使用 TriReme Medical, Inc. Glider(TM) PTCA 球囊导管进行 PCI 登记
本登记的目的是证明 Glider PTCA 球囊导管在治疗冠状动脉疾病期间用于交叉的效用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
125
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
由愿意参加 Glider Registry 的 Glider PTCA 球囊导管的医生治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁接受 PCI 的患者
- PCI 程序包括使用至少一根 Glider PTCA 球囊导管
- 根据当地要求，患者已被告知他们的数据将用于 Glider Registry
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
使用 Glider Device 治疗的 PCI 患者
|
使用 Glider PTCA 球囊导管进行经皮冠状动脉介入治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
技术成功
大体时间：平均1小时
|
在手术过程中评估，在尝试使用 Glider PTCA 球囊导管的患者中成功穿过病变的百分比。
|
平均1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
程序成功
大体时间：平均2天
|
接受至少一根 Glider PTCA 球囊导管治疗且残余直径狭窄 <50% 的患者百分比，或如果在分叉侧支处则为 TIMI 3 流量，且未发生院内 MACE（主要不良心脏事件）。
|
平均2天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carlo DiMario, MD、Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月17日
首次发布 (估计)
2010年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月5日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.