Glider PTCA-Ballonkatheter-Registrierung
5. Dezember 2012 aktualisiert von: TriReme Medical, LLC
Registrierung für PCI mit dem TriReme Medical, Inc. Glider(TM) PTCA-Ballonkatheter
Das Ziel dieses Registers ist es, die Nützlichkeit des Glider PTCA-Ballonkatheters für die Überquerung während der Behandlung von Erkrankungen der Herzkranzgefäße zu demonstrieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland
- Vivantes Klinikum Zum Friedrichshain
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Coburg, Deutschland
- Klinikum Coburg Herzkatheterlabor
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Essen, Deutschland
- Alfried Krupp Khs
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Essen, Deutschland
- Elisabeth-Krankenhaus Essen Kardiologie
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Muenster, Deutschland
- University Klinikum Muenster
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London, Vereinigtes Königreich
- Royal Brompton Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die von Ärzten mit dem Glider PTCA-Ballonkatheter behandelt werden und bereit sind, am Glider-Register teilzunehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer PCI unterziehen, die mindestens 18 Jahre alt sind
- Das PCI-Verfahren umfasste die Verwendung von mindestens einem Glider PTCA-Ballonkatheter
- Der Patient wurde gemäß den lokalen Anforderungen darüber informiert, dass seine Daten im Segelflugzeugregister verwendet werden
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Mit Glider Device behandelte PCI-Patienten
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Perkutane Koronarinterventionen, die mit dem Glider PTCA-Ballonkatheter durchgeführt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Technischer Erfolg
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Std
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Prozentsatz der erfolgreich gekreuzten Läsionen unter denen, die mit dem Glider PTCA-Ballonkatheter versucht wurden, wie während des Verfahrens bewertet.
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durchschnittlich 1 Std
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verfahren erfolgreich
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Tage
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Prozentsatz der mit mindestens einem Glider PTCA-Ballonkatheter behandelten Patienten mit <50 % Restdurchmesserstenose oder TIMI 3-Fluss an einem Bifurkationsseitenast, ohne dass sich im Krankenhaus ein MACE (Major Adverse Cardiac Event) entwickelt hat.
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durchschnittlich 2 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carlo DiMario, MD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLR734
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