Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glider PTCA ballongkateterregister

5. desember 2012 oppdatert av: TriReme Medical, LLC

Registrer deg for PCI med TriReme Medical, Inc. Glider(TM) PTCA ballongkateter

Målet med dette registeret er å demonstrere nytten av Glider PTCA ballongkateter for kryssing under behandling av koronarsykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • Royal Brompton Hospital
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Vivantes Klinikum Zum Friedrichshain
      • Coburg, Tyskland
        • Klinikum Coburg Herzkatheterlabor
      • Essen, Tyskland
        • Alfried Krupp Khs
      • Essen, Tyskland
        • Elisabeth-Krankenhaus Essen Kardiologie
      • Muenster, Tyskland
        • University Klinikum Muenster

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet av leger som bruker Glider PTCA ballongkateter som er villige til å delta i Glider Registry.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår PCI som er minst 18 år gamle
  • PCI-prosedyre inkluderte bruk av minst ett Glider PTCA ballongkateter
  • Pasienten har blitt informert om, i samsvar med lokale krav, at deres data vil bli brukt i Glider Registry

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PCI-pasienter behandlet med Glider Device
Enhet: TriReme Medical, Inc. Glider(TM) PTCA ballongkateter
Perkutane koronare intervensjoner utført med Glider PTCA ballongkateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk suksess
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 time
Prosentandelen av lesjoner som ble krysset med suksess blant de som ble forsøkt med Glider PTCA ballongkateter, vurdert under prosedyren.
gjennomsnittlig 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosedyre suksess
Tidsramme: gjennomsnitt 2 dager
Prosentandel av pasienter behandlet med minst ett Glider PTCA-ballongkateter med <50 % gjenværende diameter stenose, eller TIMI 3-strømning ved en bifurkasjonssidegren, uten utvikling av MACE (Major Adverse Cardiac Event) på sykehuset.
gjennomsnitt 2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TriReme Medical, LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlo DiMario, MD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CLR734

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere