중증 화상 성인에서 지역사회 기반 운동 프로그램의 효과 (COMBEX)
"중증 화상을 입은 성인의 지역사회 기반 운동 프로그램의 효과"
이 제안의 목적은 퇴원 시 12주간 구조화되고 감독되는 지역사회 기반 운동 프로그램(COMBEX)을 구현하는 효과를 평가하는 것입니다. 조사관은 화상 유발 이화 반응의 개선에 미치는 영향과 함께 정신 건강 및 신체 기능에 대한 운동의 영향을 평가할 것입니다.
이 제안의 중심 가설은 심하게 화상을 입은 성인의 감독되고 구조화된 COMBEX 프로그램 중에 얻은 운동 유발 신체적 및 심리사회적 이점이 신체 기능 및 표준 치료(SOC)에 비해 삶의 질을 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
화상을 입은 개인의 신체 재활에 대한 현재 치료 표준은 처방된 서면, 물리 및 작업 치료 재활 활동으로 집으로 퇴원시키는 것입니다. 우리는 회복 단계 초기에 감독되고 구조화된 COMBEX 프로그램이 신체 기능을 향상시키고 QOL의 개선으로 이어지며 현재 표준 치료보다 훨씬 우수한 결과를 생성할 것이라고 믿습니다. 우리는 이 연구를 통해 현재 표준 치료에서 발생하는 신체 활동 부족을 제거하고 화상 환자를 COMBEX와 연결하고자 합니다. 비활동적인 생활 방식은 신체 능력이 있는 개인에게도 건강 위험 요소이기 때문에 이것은 또한 중요합니다. 따라서 화상을 입은 건강한 사람은 일상 생활 활동의 신체적 요구를 더 쉽게 충족해야 합니다. 직업이든 여가이든 일상 생활의 활동은 심혈관 및 근지구력과 근력을 요구하는 통합 기능입니다. 따라서 성공적인 재활 프로그램은 심폐 및 근지구력, 근력 및 기능도 최적화해야 합니다. 운동이 충족되어야 하는 필요성. 또한 성공적인 재활 프로그램은 삶의 질과 지역 사회 참여를 향상시켜야 합니다. 따라서 현재 보조금 신청서에서는 화상을 입은 개인의 신체적 기능 장애에 대응하기 위한 필수적이고 중심적인 개입 도구로 운동을 사용하여 전반적인 기능적 신체 능력을 향상시킬 뿐만 아니라 장기간 지속되거나 지속되는 신체 비활동 및 장애로 인한 이차적 상태를 예방할 것을 제안합니다. 마지막으로, 신체적 능력의 증가는 자존감 증가, 사회적 상호 작용, 직장 복귀, 불안 및 우울증 감소로 측정되는 심리 사회적 반응 증가로 입증되는 화상을 입은 개인의 QOL 개선을 허용할 것입니다.
우리는 지역 사회 기반의 감독되고 구조화된 에어로빅 및 저항성 운동 재활 프로그램(COMBEX)을 통합하여 현재 치료 표준을 개선할 것을 제안합니다.
또한 현재 보조금 제안은 화상 센터에서의 운동 훈련을 우회하고 이를 지역사회 기반 시설로 전환하려는 시도입니다. 우리가 아는 한, 우리의 연구는 화상을 입은 성인의 유산소 또는 저항 훈련과 삶의 질에 대한 운동 및 생리학적 또는 심리사회적 반응에 대한 유일한 전향적 무작위 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 >18 ≤ 60세이고 환자는 연구에 동의합니다. 30% TBSA(Total Body Surface Area) 화상 이상; 그리고 화상을 치료하는 외과 의사에 의해 퇴원 및 운동 참여가 의학적으로 허가되었습니다.
제외 기준:
이 연구에서 개인을 제외하는 기준 또는 위험 요소는 다음과 같습니다.
- AIDS, AIDS 관련 복합체, HIV,
- 악성 신경이완제 고열증,
- 활동성 결핵,
- 관절염
- 경화증,
- 5년 이내 암
- 고지혈증
- 뼈 또는 내분비 질환
- 자가면역질환
- 만성 글루코코르티코이드 또는 비스테로이드성 항염증제 요법
- 신부전(크레아티닌 >3.0mg/dl으로 정의됨),
- 간 질환(높은 간 효소 또는 빌리루빈 >3.0mg/dl로 정의됨),
- 알려진 관상 동맥 질환,
- 울혈 성 심부전증,
- 조절되지 않는 천식 또는 폐 질환(예: 폐기종, COPD),
- 특별한 치료가 필요한 관련된 두부 손상,
- 운동 프로그램에 참여할 수 없게 만드는 정신 지체 또는 자폐증 또는 기타 정신 장애;
- 흡수를 방해하는 위장 장애.
- 해당되는 경우 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콤벡스
커뮤니티 기반 운동 프로그램 또는 운동 그룹과 삶의 질 중재- 커뮤니티 기반 운동 프로그램은 퇴원 후 커뮤니티 기반 트레이너와 함께 12주간의 운동으로 구성되었습니다.
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퇴원 후 트레이너와 함께 12주간의 운동.
다른 이름들:
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활성 비교기: 치료의 표준
Standard of Care 그룹, 운동 및 삶의 질이 없는 그룹.
개입- 운동 훈련을 받지 않았습니다.
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운동 교육을받지 못했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화상 특정 건강 척도 개요(BSHS-B)
기간: ICU 퇴원에서 ICU 퇴원 후 12주로 변경.
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BSHS-B는 작업 활동에 대한 신체 기능 및 화상 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
설문 척도는 -0 매우 심함, 1-조금 그렇다, 2-보통이다, 3-조금 그렇다, 4-전혀 없다(전혀 아니다)이다.
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ICU 퇴원에서 ICU 퇴원 후 12주로 변경.
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재향군인 랜드 건강 조사 12항목 건강 조사(SF-12)
기간: ICU 퇴원에서 ICU 퇴원 후 12주로 변경.
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SF-12는 12개 품목입니다. 신체 건강과 정신 건강의 두 가지 하위 척도를 생성하는 자가 보고 설문지.
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ICU 퇴원에서 ICU 퇴원 후 12주로 변경.
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직장으로 돌아가기
기간: ICU 퇴원 12주 후.
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작성하는 데 약 10분이 소요되는 자가 보고식 짧은 설문지.
이 설문지는 현재 고용 상태, 퇴사 후 직장 복귀까지의 시간, 과거 및 현재 고용 상태, 직업 유형, 해당되는 경우 부상 후 직위의 시작 날짜를 평가합니다.
퇴원에서 직장 복귀까지의 시간은 몇 주 단위로 측정됩니다.
설문지는 예 또는 질문을 묻습니다.
또한 0-10의 두 가지 척도로 업무 복귀가 얼마나 어려운지와 업무 복귀에 얼마나 만족하는지 평가합니다.
0은 없음, 10은 매우 어렵거나 매우 만족함입니다.
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ICU 퇴원 12주 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 호기성 용량
기간: ICU 퇴원에서 ICU 퇴원 후 12주로 변경.
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Modified Bruce 프로토콜을 사용하여 트레드밀에서 최대 운동 테스트.
VO2peak는 환자의 호흡으로 측정됩니다.
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ICU 퇴원에서 ICU 퇴원 후 12주로 변경.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oscar E. Suman, PhD, University of Texas/Shriners Hospital for Children
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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