以社区为基础的锻炼计划对严重烧伤成人的影响 (COMBEX)
“以社区为基础的锻炼计划对严重烧伤成人的影响”
本提案的目的是评估在出院时实施为期 12 周的结构化和受监督的社区锻炼计划 (COMBEX) 的效果。 研究人员将评估运动对心理健康和身体机能的影响,以及它对改善烧伤引起的分解代谢反应的影响。
该提案的中心假设是,在受监督和结构化的 COMBEX 计划中,针对严重烧伤的成年人,运动诱发的身体和社会心理益处将改善身体机能和相对于护理标准 (SOC) 的生活质量。
研究概览
详细说明
目前烧伤患者身体康复的护理标准是通过规定的书面、物理和职业治疗康复活动让他们出院回家。 我们相信,在恢复阶段的早期进行有监督和结构化的 COMBEX 计划将增加身体机能,转化为 QOL 的改善,并产生远优于当前护理标准的结果。 我们打算通过这项研究消除目前护理标准中出现的身体活动不足,并将烧伤患者与 COMBEX 联系起来。 这一点也很重要,因为即使对于身体健康的人来说,不活跃的生活方式也是一个健康风险因素。 因此,一个更健康的烧伤个体应该更容易满足日常生活活动的身体需求。 日常生活活动,无论是职业活动还是休闲活动,都是需要心血管和肌肉耐力以及肌肉力量的综合功能。 因此,成功的康复计划还需要优化心肺和肌肉耐力、力量和功能;锻炼应该满足的需求。 此外,成功的康复计划应该可以提高 QOL 和社区参与度。 因此,在本拨款申请中,我们建议使用锻炼作为整体和中心干预工具来抵消烧伤个体的身体功能障碍,从而提高整体功能性身体能力,同时防止因长期或持续缺乏身体活动和残疾而导致的继发性疾病。 最后,这种身体能力的增加将允许改善烧伤者的生活质量,这可以通过增加自尊、社会互动、重返工作岗位以及减少焦虑和抑郁来衡量的心理社会反应来证明。
我们建议通过纳入以社区为基础的、受监督的、结构化的有氧和阻力运动康复计划 (COMBEX) 来改进当前的护理标准。
此外,我们目前的拨款提案试图绕过烧伤中心的运动训练,并将其转化为以社区为基础的设施。 据我们所知,我们的研究是唯一的前瞻性、随机研究,涉及烧伤成人的运动以及对有氧或阻力训练的生理或社会心理反应以及生活质量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Texas
-
Galveston、Texas、美国、77555
- University of Texas Medical Branch
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者年龄 >18 ≤ 60 岁且患者同意研究; 30% 总体表面积 (TBSA) 烧伤或更大;并且经治疗烧伤外科医生的医学许可可以出院和参加锻炼。
排除标准:
将个人排除在本研究之外的标准或风险因素是:
- 已知的艾滋病病史,艾滋病相关综合症,艾滋病毒,
- 恶性精神抑制性热疗,
- 活动性肺结核,
- 关节炎
- 肝硬化,
- 5年内癌症
- 高脂血症
- 骨骼或内分泌疾病
- 自身免疫性疾病
- 慢性糖皮质激素或非甾体类抗炎药治疗
- 肾功能不全(定义为肌酐 >3.0 mg/dl),
- 肝脏疾病(由肝酶升高或胆红素 >3.0 mg/dl 定义),
- 已知冠状动脉疾病,
- 充血性心力衰竭,
- 不受控制的哮喘或肺部疾病(例如 肺气肿,慢性阻塞性肺病),
- 需要特殊治疗的相关头部受伤,
- 精神发育迟滞或自闭症或任何其他精神障碍,导致无法参加锻炼计划;
- 影响吸收的胃肠道疾病。
- 怀孕(如果适用)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:康宝
以社区为基础的锻炼计划或锻炼小组和生活质量干预——以社区为基础的锻炼计划包括出院后由社区培训师进行的为期 12 周的锻炼。
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出院后由教练进行 12 周的锻炼。
其他名称:
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有源比较器:护理标准
护理标准组,没有运动和生活质量的组。
干预-未接受运动训练。
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没有接受过运动训练。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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烧伤特定健康量表简介 (BSHS-B)
大体时间:从 ICU 出院改为 ICU 出院后 12 周。
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BSHS-B 将用于评估身体机能和烧伤对工作活动的干扰。
问卷的量表包括-0 非常、1-相当多、2-中等、3-有点、4-没有(完全没有)。
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从 ICU 出院改为 ICU 出院后 12 周。
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退伍军人兰德健康调查 12 项健康调查 (SF-12)
大体时间:从 ICU 出院改为 ICU 出院后 12 周。
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SF-12 是 12 件;产生两个分量表的自我报告问卷:身体健康和心理健康。
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从 ICU 出院改为 ICU 出院后 12 周。
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重返工作岗位
大体时间:从 ICU 出院后 12 周。
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自我报告的简短问卷大约需要 10 分钟才能完成。
这些调查问卷将评估目前的就业状况和从出院到重返工作岗位的时间、过去和现在的就业状况以及工作类型,以及(如果适用)受伤后职位的开始日期。
从出院到重返工作岗位的时间将以周为单位计算。
问卷询问是或问题。
此外,从 0 到 10 的两个量表评估了重返工作的难度以及他们对重返工作的满意度。
0 是没有,10 是非常困难/非常满意。
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从 ICU 出院后 12 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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峰值有氧能力
大体时间:从 ICU 出院改为 ICU 出院后 12 周。
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使用改进的 Bruce 协议在跑步机上进行最大运动测试。
VO2peak 将通过患者的呼吸进行测量。
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从 ICU 出院改为 ICU 出院后 12 周。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Oscar E. Suman, PhD、University of Texas/Shriners Hospital for Children
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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