Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöpohjaisen harjoitusohjelman vaikutukset aikuisille, joilla on vakavia palovammoja (COMBEX)

keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston

"Yhteisöpohjaisen harjoitusohjelman vaikutukset aikuisilla, joilla on vakavia palovammoja"

Tämän ehdotuksen tarkoituksena on arvioida 12 viikon strukturoidun ja valvotun yhteisöpohjaisen harjoitteluohjelman (COMBEX) toteuttamisen tehokkuutta sairaalasta kotiutumisen yhteydessä. Tutkijat arvioivat liikunnan vaikutusta mielenterveyteen ja fyysiseen toimintaan sekä sen vaikutuksia palovammojen aiheuttaman katabolisen vasteen paranemiseen.

Tämän ehdotuksen keskeinen hypoteesi on, että harjoituksen aiheuttamat fyysiset ja psykososiaaliset hyödyt, jotka saadaan valvotun ja strukturoidun COMBEX-ohjelman aikana vakavasti palaneilla aikuisilla, parantavat fyysistä toimintaa ja elämänlaatua suhteessa hoitotasoon (SOC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen hoitostandardi palaneiden henkilöiden fyysisessä kuntoutuksessa on kotiuttaminen määrätyillä kirjallisilla, fysio- ja toimintaterapiakuntoutustoimenpiteillä. Uskomme, että valvottu ja jäsennelty COMBEX-ohjelma varhaisessa toipumisvaiheessa lisää fyysistä toimintaa, parantaa elämänlaatua ja tuottaa tuloksia, jotka ovat paljon parempia kuin nykyinen Standard of Care. Aiomme tällä tutkimuksella poistaa fyysisen passiivisuuden, jota esiintyy nykyisessä hoitotasossa, ja yhdistää palaneet uhrit COMBEXiin. Tämä on myös tärkeää, koska liikkumaton elämäntapa on terveydelle riskitekijä myös fyysisesti kykenevälle henkilölle. Näin ollen asentajan palaneen henkilön pitäisi vastata helpommin päivittäisen elämän fyysisiin vaatimuksiin. Päivittäiset toimet, olivatpa ne sitten ammatillisia tai vapaa-aikoja, ovat integroituja toimintoja, jotka vaativat sydän- ja verisuoni- ja lihaskestävyyttä sekä lihasvoimaa. Siksi onnistuneiden kuntoutusohjelmien on myös optimoitava sydän- ja keuhko- ja lihaskestävyys, voima ja toiminta; tarve, joka harjoituksen tulee täyttää. Lisäksi onnistuneen kuntoutusohjelman pitäisi parantaa elämänlaatua ja yhteisön sitoutumista. Tämän mukaisesti ehdotamme tässä apurahahakemuksessa liikunnan käyttöä kiinteänä ja keskeisenä interventiovälineenä, jolla torjutaan palaneiden henkilöiden fyysisiä toimintahäiriöitä, mikä parantaa yleistä toiminnallista fyysistä kapasiteettia, mutta myös ehkäisee toissijaisia ​​​​sairauksia, jotka johtuvat pitkittyneestä tai jatkuvasta fyysisestä toimimattomuudesta ja vammaisuudesta. Lopuksi tämä fyysisen kapasiteetin lisäys mahdollistaa palaneiden ihmisten elämänlaadun parantamisen, mikä näkyy lisääntyneinä psykososiaalisina vasteina mitattuna lisääntyneenä itsetunnona, sosiaalisena vuorovaikutuksena, työhön palaamisena sekä vähentyneenä ahdistuksena ja masennuksena.

Ehdotamme nykyisen Hoitostandardin parantamista ottamalla mukaan yhteisöön perustuva, valvottu, jäsennelty aerobinen ja resistiivinen kuntoutusohjelma (COMBEX).

Lisäksi nykyinen apurahaehdotuksemme yrittää ohittaa polttokeskuksessa harjoitettavan harjoittelun ja muuttaa sen yhteisöllisiksi tiloiksi. Tietojemme mukaan tutkimuksemme ovat ainoat prospektiiviset, satunnaistetut tutkimukset harjoituksesta ja fysiologisista tai psykososiaalisista reaktioista aerobiseen tai vastusharjoitteluun sekä palaneiden aikuisten elämänlaadusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on >18 ≤ 60-vuotias ja potilas suostuu tutkimukseen; 30 %:n kokonaiskehon pinta-alan (TBSA) palovamma tai suurempi; AND on saanut lääketieteellisen selvityksen hoitavan palovammakirurgin kotiuttamista ja harjoittelua varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kriteerit tai riskitekijät, jotka sulkevat yksilöt tämän tutkimuksen ulkopuolelle, ovat:

    • Tunnettu AIDS, AIDS:iin liittyvä kompleksi, HIV,
    • Pahanlaatuinen neuroleptinen hypertermia,
    • Aktiivinen tuberkuloosi,
    • Niveltulehdus
    • Kirroosi,
    • Syöpä 5 vuoden sisällä
    • Hyperlipidemia
    • Luustosairaudet tai endokriiniset sairaudet
    • Autoimmuunisairaudet
    • Krooninen glukokortikoidi- tai ei-steroidinen tulehduskipulääkehoito
    • Munuaisten vajaatoiminta (määritelty kreatiniinilla > 3,0 mg/dl),
    • Maksasairaus (määritelty kohonneilla maksaentsyymiarvoilla tai bilirubiinilla > 3,0 mg/dl),
    • Tunnettu sepelvaltimotauti,
    • Sydämen vajaatoiminta,
    • Hallitsematon astma tai keuhkosairaus (esim. emfyseema, COPD),
    • Niihin liittyvät päävammat, jotka vaativat erityistä hoitoa,
    • Kehitysvamma tai autismi tai mikä tahansa muu mielenterveyshäiriö, joka tekee harjoitusohjelmaan osallistumisen mahdottomaksi;
    • Ruoansulatuskanavan häiriöt, jotka heikentävät imeytymistä.
    • Raskaus tarvittaessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: COMBEX
Yhteisöpohjainen harjoitusohjelma tai harjoitusryhmä ja elämänlaatu Interventio- Yhteisöllinen harjoitusohjelma koostui 12 viikon harjoituksesta yhteisöllisen valmentajan kanssa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
12 viikkoa harjoittelua valmentajan kanssa kotiutuksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Elämänlaatukyselyt-BSHS-B, SF-12 ja takaisin töihin
Active Comparator: Hoitostandardi
Standard of Care ryhmä, ryhmä ilman liikuntaa ja elämänlaatua. Interventio- Ei harjoituskoulutusta.
Liikuntakoulutusta ei saatu.
Muut nimet:
  • Elämänlaatukyselyt-BSHS-B, SF-12 ja takaisin töihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Burn Specific Health Scale Brief (BSHS-B)
Aikaikkuna: Muutos teho-osastolta kotiuttamisesta 12 viikkoon teho-osastolta kotiutuksen jälkeen.
BSHS-B:tä käytetään arvioimaan fyysistä toimintaa ja palovammojen häiriöitä työtehtäviin. Kyselylomakkeen asteikko on -0 erittäin, 1 - melko vähän, 2 - kohtalainen, 3 - vähän, 4 - ei (ei ollenkaan).
Muutos teho-osastolta kotiuttamisesta 12 viikkoon teho-osastolta kotiutuksen jälkeen.
Veterans Rand Health Survey, 12 kohteen terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: Muutos teho-osastolta kotiuttamisesta 12 viikkoon teho-osastolta kotiutuksen jälkeen.
SF-12 on 12-osainen; Itseraportointikyselylomake, joka tuottaa kaksi alaasteikkoa: fyysinen terveys ja mielenterveys.
Muutos teho-osastolta kotiuttamisesta 12 viikkoon teho-osastolta kotiutuksen jälkeen.
Palaa töihin
Aikaikkuna: 12 viikkoa teho-osastolta kotiutuksen jälkeen.
Itseraportoitu, lyhyt kyselylomake, joka kestää noin 10 minuuttia. Kyselylomakkeissa arvioidaan tämänhetkinen työllisyystilanne ja aika irtisanomisesta työhön paluuseen, entinen ja nykyinen työllisyystilanne sekä työn tyyppi ja tarvittaessa tapaturman jälkeisten työpaikkojen alkamispäivät. Aika irtisanoutumisesta työhön paluuseen mitataan viikkoina. Kyselylomakkeessa kysytään kyllä ​​tai kysymyksiä. Lisäksi kahdella asteikolla 0-10 arvioidaan, kuinka vaikeaa on palata töihin ja kuinka tyytyväisiä he ovat töihin palaamiseen. 0 on ei yhtään, 10 on erittäin vaikeaa/erittäin tyytyväinen.
12 viikkoa teho-osastolta kotiutuksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippu aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos teho-osastolta kotiuttamisesta 12 viikkoon teho-osastolta kotiutuksen jälkeen.
Maksimaalinen rasitustesti juoksumatolla Modified Bruce -protokollalla. VO2-huippu mitataan potilaan hengityksellä.
Muutos teho-osastolta kotiuttamisesta 12 viikkoon teho-osastolta kotiutuksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Oscar E. Suman, PhD, University of Texas/Shriners Hospital for Children

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-034
  • A-15774.3a (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

3
Tilaa