Efeitos de um programa de exercícios baseado na comunidade em adultos com queimaduras graves (COMBEX)
"Efeitos de um programa de exercícios baseado na comunidade em adultos com queimaduras graves"
O objetivo desta proposta é avaliar a eficácia da implementação de um programa de exercício comunitário estruturado e supervisionado de 12 semanas (COMBEX) na alta hospitalar. Os investigadores avaliarão o efeito do exercício na saúde mental e na função física, juntamente com seus efeitos na melhora da resposta catabólica induzida pela queimadura.
A hipótese central desta proposta é que os benefícios físicos e psicossociais induzidos pelo exercício obtidos durante um programa COMBEX supervisionado e estruturado em adultos gravemente queimados melhorarão a função física e a qualidade de vida em relação ao Padrão de Cuidados (SOC).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O padrão atual de atendimento na reabilitação física de indivíduos queimados é dar alta para casa com atividades de reabilitação por escrito, fisioterapia e terapia ocupacional prescritas. Acreditamos que um programa COMBEX supervisionado e estruturado no início da fase de recuperação aumentará a função física, traduzir-se-á em melhorias na qualidade de vida e produzirá resultados muito superiores ao padrão de atendimento atual. Pretendemos com este estudo eliminar a inatividade física que ocorre com o atual padrão de atendimento e conectar as vítimas de queimaduras com o COMBEX. Isso também é importante, pois um estilo de vida inativo é um fator de risco à saúde, mesmo no indivíduo fisicamente capaz. Assim, um indivíduo queimado mais apto deve atender mais prontamente às demandas físicas das atividades da vida diária. As atividades da vida diária, sejam ocupacionais ou de lazer, são funções integradas que requerem resistência cardiovascular e muscular e força muscular. Portanto, programas de reabilitação bem-sucedidos também precisam otimizar a resistência, força e função cardiopulmonar e muscular; uma necessidade que o exercício deve preencher. Além disso, um programa de reabilitação bem-sucedido deve melhorar a qualidade de vida e o envolvimento da comunidade. Assim, no presente pedido de subsídio, propomos o uso do exercício como ferramenta de intervenção integral e central para neutralizar a disfunção física em indivíduos queimados, melhorando assim a capacidade física funcional geral, mas também prevenindo condições secundárias que resultam de inatividade física prolongada ou mantida e incapacidade. Por fim, esse aumento da capacidade física permitirá uma melhora na qualidade de vida dos indivíduos queimados, evidenciada pelo aumento das respostas psicossociais medidas pelo aumento da autoestima, interação social, retorno ao trabalho e diminuição da ansiedade e depressão.
Propomos melhorar o atual padrão de atendimento pela incorporação de um programa de reabilitação de exercícios resistidos e aeróbicos estruturado, supervisionado e baseado na comunidade (COMBEX).
Além disso, nossa presente proposta de concessão tenta contornar o treinamento físico em um centro de queimaduras e traduzi-lo em instalações comunitárias. Até onde sabemos, nossos estudos são os únicos estudos prospectivos e randomizados de exercícios e respostas fisiológicas ou psicossociais ao treinamento aeróbico ou de resistência e qualidade de vida em adultos queimados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- University of Texas Medical Branch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem >18 ≤ 60 anos de idade e o paciente concorda em estudar; 30% de Área Total de Superfície Corporal (TBSA) ou mais; E foi clinicamente liberado para alta e participação em exercícios pelo cirurgião responsável pelo tratamento de queimaduras.
Critério de exclusão:
Os critérios ou fatores de risco que excluem indivíduos deste estudo são:
- História conhecida de AIDS, Complexo Relacionado à AIDS, HIV,
- Hipertermia neuroléptica maligna,
- tuberculose ativa,
- Artrite
- Cirrose,
- Câncer em 5 anos
- Hiperlipidemia
- Doenças ósseas ou endócrinas
- Doenças autoimunes
- Terapia crônica com glicocorticóides ou anti-inflamatórios não esteróides
- Insuficiência renal (definida por creatinina >3,0 mg/dl),
- Doença hepática (definida por enzimas hepáticas elevadas ou bilirrubina >3,0 mg/dl),
- Doença arterial coronariana conhecida,
- Insuficiência cardíaca congestiva,
- Asma não controlada ou doença pulmonar (por ex. enfisema, DPOC),
- Lesões na cabeça associadas que requerem tratamento específico,
- Retardo mental ou autismo ou qualquer outro transtorno mental que impossibilite a participação em um programa de exercícios;
- Distúrbios gastrointestinais que prejudicam a absorção.
- Gravidez, se aplicável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: COMBEX
Programa de exercícios baseados na comunidade ou grupo de exercícios e intervenção de qualidade de vida - O programa de exercícios baseados na comunidade consistiu em 12 semanas de exercícios com um treinador baseado na comunidade após a alta hospitalar.
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12 semanas de exercícios com um treinador após a alta.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Grupo Standard of Care, grupo sem exercício e qualidade de vida.
Intervenção - Nenhum treinamento de exercício recebido.
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Nenhum treinamento de exercício recebido.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resumo da Escala de Saúde Específica para Queimaduras (BSHS-B)
Prazo: Mudança da alta da UTI para 12 semanas após a alta da UTI.
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O BSHS-B será usado para avaliar o funcionamento físico e a interferência da lesão por queimadura nas atividades de trabalho.
A escala para o questionário inclui -0 extremamente, 1-Bastante, 2-moderadamente, 3-um pouco, 4-Nenhum (nem um pouco).
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Mudança da alta da UTI para 12 semanas após a alta da UTI.
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Veterans Rand Health Survey Pesquisa de saúde de 12 itens (SF-12)
Prazo: Mudança da alta da UTI para 12 semanas após a alta da UTI.
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O SF-12 é um item de 12; questionário de autorrelato que produz duas subescalas: saúde física e saúde mental.
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Mudança da alta da UTI para 12 semanas após a alta da UTI.
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Volte ao trabalho
Prazo: 12 semanas após a alta da UTI.
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Questionário auto-relatado, curto, levando aproximadamente 10 minutos para ser concluído.
Esses questionários avaliarão o status atual do emprego e o tempo desde a alta até o retorno ao trabalho, o status anterior e atual do emprego, bem como o tipo de trabalho e, se aplicável, as datas de início para os cargos pós-lesão.
O tempo desde a alta até o retorno ao trabalho será medido em semanas.
O questionário pergunta sim ou pergunta.
Além disso, duas escalas de 0 a 10 avaliam o quão difícil é retornar ao trabalho e o quão satisfeitos estão por estar de volta ao trabalho.
0 é nenhum, 10 é extremamente difícil/extremamente satisfeito.
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12 semanas após a alta da UTI.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade aeróbica máxima
Prazo: Mudança da alta da UTI para 12 semanas após a alta da UTI.
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Um teste de exercício máximo em esteira usando o protocolo de Bruce modificado.
O VO2pico será medido pela respiração do paciente.
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Mudança da alta da UTI para 12 semanas após a alta da UTI.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oscar E. Suman, PhD, University of Texas/Shriners Hospital for Children
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-034
- A-15774.3a (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
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