重度の火傷を負った成人における地域ベースの運動プログラムの効果 (COMBEX)
「重度の火傷を負った成人における地域ベースの運動プログラムの効果」
この提案の目的は、退院時に 12 週間の構造化され監督されたコミュニティベースの運動プログラム (COMBEX) を実施することの有効性を評価することです。 研究者は、精神的健康と身体機能に対する運動の効果、および火傷による異化反応の改善に対する運動の効果を評価します。
この提案の中心的な仮説は、重度のやけどを負った成人を対象に、監督下で構造化された COMBEX プログラム中に得られる運動誘発性の身体的および心理社会的利益が、身体機能と、標準治療 (SOC) に比べて生活の質を改善するというものです。
調査の概要
詳細な説明
火傷を負った個人の身体的リハビリテーションにおける現在のケアの標準は、規定された書面による、理学療法および作業療法によるリハビリテーション活動を行って自宅に退院させることです。 回復期の早い段階で管理され、構造化された COMBEX プログラムは、身体機能を高め、QOL の改善につながり、現在の標準治療よりもはるかに優れた結果を生み出すと信じています。 この研究により、現在の標準的なケアで発生する身体的不活動を解消し、火傷の犠牲者を COMBEX と結び付けることを目的としています。 これはまた、身体的に健康な個人であっても、非活動的なライフスタイルは健康上のリスク要因であるため、重要です. したがって、より健康な火傷を負った個人は、日常生活の活動の身体的要求をより容易に満たす必要があります. 日常生活の活動は、職業であろうと余暇であろうと、心血管と筋肉の持久力と筋力を必要とする統合機能です。 したがって、リハビリテーション プログラムを成功させるには、心肺および筋肉の持久力、強度、および機能も最適化する必要があります。運動が満たすべき必要性。 さらに、成功したリハビリテーション プログラムは、QOL とコミュニティの関与を向上させる必要があります。 したがって、現在の助成金申請では、火傷を負った個人の身体機能障害に対抗するための不可欠かつ中心的な介入ツールとして運動を使用することを提案します。 最後に、この身体能力の増加は、自尊心の増加、社会的相互作用、仕事への復帰、および不安とうつ病の減少によって測定される心理社会的反応の増加によって証明される、火傷を負った個人のQOLの改善を可能にします.
地域に根ざした監督下の構造化された有酸素運動および抵抗運動リハビリテーション プログラム (COMBEX) を組み込むことにより、現在の標準治療を改善することを提案します。
さらに、私たちの現在の助成金提案は、熱傷センターでの運動訓練を迂回し、それを地域に根差した施設に変換しようとしています。 私たちの知る限り、私たちの研究は、運動、有酸素運動または筋力トレーニングに対する生理学的または心理社会的反応、および火傷を負った成人の生活の質に関する唯一の前向き無作為化研究です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Galveston、Texas、アメリカ、77555
- University of Texas Medical Branch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -患者は> 18 ≤ 60歳で、患者は研究に同意します; 30% の総体表面積 (TBSA) 以上のやけど;および 熱傷を治療する外科医によって、退院および運動への参加が医学的に許可されている。
除外基準:
この研究から個人を除外する基準または危険因子は次のとおりです。
- エイズ、エイズ関連複合体、HIV、
- 悪性神経弛緩性高体温、
- 活動性結核、
- 関節炎
- 肝硬変、
- 5年以内のがん
- 高脂血症
- 骨または内分泌疾患
- 自己免疫疾患
- 慢性グルココルチコイドまたは非ステロイド性抗炎症薬療法
- -腎不全（クレアチニン> 3.0 mg / dlで定義）、
- 肝疾患 (肝酵素の上昇またはビリルビン > 3.0 mg/dl によって定義される)、
- 既知の冠動脈疾患、
- うっ血性心不全、
- コントロールされていない喘息または肺疾患（例： 肺気腫、COPD)、
- 特定の治療を必要とする関連する頭部外傷、
- 運動プログラムへの参加を不可能にする精神遅滞または自閉症またはその他の精神障害;
- 吸収を損なう胃腸障害。
- 該当する場合は妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンベックス
コミュニティ ベースのエクササイズ プログラムまたはエクササイズ グループと生活の質の介入 - コミュニティ ベースのエクササイズ プログラムは、退院後、コミュニティ ベースのトレーナーによる 12 週間のエクササイズで構成されていました。
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退院後のトレーナーによる12週間の運動。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準治療
標準治療グループ、運動なしのグループ、生活の質。
介入 - 運動トレーニングは受けていません。
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運動トレーニングは受けていません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Burn Specific Health Scale Brief (BSHS-B)
時間枠：ICU からの退院から、ICU からの退院後 12 週間への変更。
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BSHS-B は、身体機能を評価し、火傷による作業への干渉を評価するために使用されます。
アンケートの尺度には、-0 が非常に、1-かなりある、2-適度に、3-少し、4-まったくない (まったくない) が含まれます。
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ICU からの退院から、ICU からの退院後 12 週間への変更。
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退役軍人ランド健康調査12項目健康調査（SF-12）
時間枠：ICU からの退院から、ICU からの退院後 12 週間への変更。
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SF-12 は 12 アイテムです。身体的健康と精神的健康の 2 つのサブスケールを生成する自己報告アンケート。
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ICU からの退院から、ICU からの退院後 12 週間への変更。
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仕事に戻る
時間枠：ICU退院後12週間。
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約 10 分で完了する自己申告式の短いアンケート。
これらのアンケートでは、現在の雇用状況、退院から職場復帰までの時間、過去および現在の雇用状況、職種、および該当する場合は負傷後の職の開始日を評価します。
退院から職場復帰までの時間は、週単位で測定されます。
アンケートは、はいまたは質問をします。
また、0 から 10 までの 2 つの尺度で、職場復帰の難しさと職場復帰への満足度を評価します。
0 はなし、10 は非常に難しい/非常に満足している。
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ICU退院後12週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク有酸素容量
時間枠：ICU からの退院から、ICU からの退院後 12 週間への変更。
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Modified Bruce プロトコルを使用したトレッドミルでの最大運動テスト。
VO2peak は、患者の呼吸によって測定されます。
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ICU からの退院から、ICU からの退院後 12 週間への変更。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Oscar E. Suman, PhD、University of Texas/Shriners Hospital for Children
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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