약물 방출 스텐트(DES-LATE) 후 클로피도그렐 치료 기간 (DES-LATE)
2014년 3월 19일 업데이트: Seung-Jung Park
후기 관상동맥 혈전성 사건 감소를 위한 약물 용출 스텐트 이식 후 클로피도그렐 요법의 최적 기간
약물방출 스텐트 삽입 1년 후 항혈소판제 이중요법군과 아스피린 단독요법군 간의 복합적인 심장사, 심근경색 또는 뇌졸중의 차이를 평가하기 위한 무작위대조시험이다.
연구 개요
상세 설명
이는 이전에 발표된 REAL-LATE 및 ZEST-LATE 시험의 통합 분석에 대한 후속 임상 시험으로, 이중 항혈소판제 요법에서 사망률(모든 원인 및 심장), 심근경색 또는 뇌졸중 증가 경향이 유의미하지 않게 증가했습니다. 그룹은 아스피린 단독 요법 그룹과 비교하여 주목되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5000
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bucheon, 대한민국
- Soonchunhyang University Bucheon Hospital
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Busan, 대한민국
- Busan Saint Mary's Hospital
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Cheongju, 대한민국
- Cheongju Saint Mary's Hospital
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Cheongju, 대한민국
- Chungju ST.Mary's Hospital
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Chooncheon, 대한민국
- Kangwon National University Hospital
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Daegu, 대한민국
- Daegu Catholic University Medical Center
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Daegu, 대한민국
- Kyungpook National University Hospital
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Daejeon, 대한민국
- Chungnam National University Hospital
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GangNeung, 대한민국
- Asan Medical Center
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Gwangju, 대한민국
- Chonnam National University Hospital
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Gyongju, 대한민국
- DongGuk University Gyongju Hospital
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Ilsan, 대한민국
- NHIC Ilsan Hospital
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Jeonju, 대한민국
- Chonbuk National University Hospital
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Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Korea University Guro Hospital
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Seoul, 대한민국
- Hangang Sacred Heart Hospital
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Seoul, 대한민국
- Catholic University, Kangnam St. Mary's Hospital
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Seoul, 대한민국
- Korea Veterans Hospital
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Seoul, 대한민국
- St.Mary's Catholic Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 환자는 등록 전 최소 12개월 동안 DES 이식을 받았고, MACE(사망, MI, 뇌졸중 또는 반복 혈관재생술) 또는 주요 출혈이 없었고, 등록 당시 이중 요법을 받았습니다.
- 2. 인덱스 PCI에서 무작위화까지의 시간: 12-18개월
제외 기준:
- 항혈소판제 사용에 대한 금기(예: 동반 출혈 체질 또는 주요 출혈 병력)
- 클로피도그렐의 장기간 사용을 필요로 하는 수반되는 혈관 질환
- 클로피도그렐 요법에 대한 기타 확립된 적응증(예: 최근 ACS).
- 기대 수명이 1년 미만인 비심장 공존 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아스피린
아스피린 단독요법(DES 1년 후 클로피도그렐 중단)
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DES 1년 후 클로피도그렐 중단
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실험적: 아스피린, 클로피도그렐
아스피린, 클로피도그렐 이중 항혈소판제 요법 (DES 1년 후 아스피린과 클로피도그렐 지속)
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DES 1년 후 아스피린과 클로피도그렐 계속
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장사, 심근경색 또는 뇌졸중의 복합
기간: 무작위 배정 후 2년
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무작위 배정 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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죽음
기간: 무작위 배정 후 2년
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무작위 배정 후 2년
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심근 경색증
기간: 무작위 배정 후 2년
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무작위 배정 후 2년
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뇌졸중
기간: 무작위 배정 후 2년
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무작위 배정 후 2년
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스텐트 혈전증
기간: 무작위 배정 후 2년
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무작위 배정 후 2년
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심근경색의 혈전용해술(TIMI) 주요/경미한 출혈
기간: 무작위 배정 후 2년
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무작위 배정 후 2년
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표적 혈관 재생술
기간: 무작위 배정 후 2년
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무작위 배정 후 2년
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표적 병변 재관류술
기간: 무작위 배정 후 2년
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무작위 배정 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2007-0186
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