薬剤溶出性ステント（DES-LATE）後のクロピドグレル療法の期間 (DES-LATE)
2014年3月19日 更新者：Seung-Jung Park
薬剤溶出性ステント留置後のクロピドグレル治療の最適期間は、後期冠動脈血栓イベントを減少させる
これは、薬剤溶出性ステント留置の 1 年後の 2 剤抗血小板療法群とアスピリン単独療法群の間の心臓死、心筋梗塞、または脳卒中の複合の違いを評価するランダム化比較試験です。
調査の概要
詳細な説明
これは、以前に発表された REAL-LATE および ZEST-LATE 試験のプール分析の後続の臨床試験であり、二重抗血小板療法における死亡率 (全原因および心臓)、心筋梗塞、または脳卒中の増加率の有意ではない高い傾向アスピリン単剤療法群と比較した群が注目された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5000
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bucheon、大韓民国
- SoonChunHyang University Bucheon Hospital
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Busan、大韓民国
- Busan Saint Mary's Hospital
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Cheongju、大韓民国
- Cheongju Saint Mary's Hospital
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Cheongju、大韓民国
- Chungju ST.Mary's Hospital
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Chooncheon、大韓民国
- KangWon National University Hospital
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Daegu、大韓民国
- Daegu Catholic University Medical Center
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Daegu、大韓民国
- Kyungpook National University Hospital
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Daejeon、大韓民国
- Chungnam National University Hospital
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GangNeung、大韓民国
- Asan Medical Center
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Gwangju、大韓民国
- Chonnam National University Hospital
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Gyongju、大韓民国
- DongGuk University Gyongju Hospital
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Ilsan、大韓民国
- NHIC Ilsan Hospital
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Jeonju、大韓民国
- Chonbuk National University Hospital
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Seoul、大韓民国
- Asan Medical Center
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Seoul、大韓民国
- Korea University Guro Hospital
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Seoul、大韓民国
- Hangang Sacred Heart Hospital
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Seoul、大韓民国
- Catholic University, Kangnam St. Mary's Hospital
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Seoul、大韓民国
- Korea Veterans Hospital
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Seoul、大韓民国
- St.Mary's Catholic Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1. 患者は、登録の少なくとも 12 か月前に DES 移植を受けており、MACE (死亡、心筋梗塞、脳卒中、または再血行再建術の繰り返し) または大出血がなく、登録時に二重療法を受けていました。
- 2. インデックス PCI から無作為化までの時間: 12 ～ 18 か月
除外基準:
- -抗血小板薬の使用に対する禁忌（例えば、同時出血素因または大出血の病歴）
- -クロピドグレルの長期使用を必要とする付随する血管疾患
- -クロピドグレル療法の他の確立された適応症（例えば、最近のACS）。
- -平均余命が1年未満の非心臓併存状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アスピリン
アスピリン単剤療法（DESの1年後にクロピドグレルを中止）
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DES 後 1 年でクロピドグレルを中止
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実験的：アスピリン、クロピドグレル
アスピリン、クロピドグレル 二重抗血小板療法 (DES の 1 年後にアスピリンとクロピドグレルを継続)
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DES の 1 年後もアスピリンとクロピドグレルを継続
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心臓死、心筋梗塞、または脳卒中の複合
時間枠：無作為化の2年後
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無作為化の2年後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死
時間枠：無作為化の2年後
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無作為化の2年後
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心筋梗塞
時間枠：無作為化の2年後
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無作為化の2年後
|
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脳卒中
時間枠：無作為化の2年後
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無作為化の2年後
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|
ステント血栓症
時間枠：無作為化の2年後
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無作為化の2年後
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心筋梗塞における血栓溶解 (TIMI) 大出血/小出血
時間枠：無作為化の2年後
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無作為化の2年後
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対象血管血行再建術
時間枠：無作為化の2年後
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無作為化の2年後
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標的病変血行再建術
時間枠：無作為化の2年後
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無作為化の2年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月19日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2007-0186
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
冠動脈疾患の臨床試験
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