Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klopidogreelihoidon kesto lääkkeen eluointistentin jälkeen (DES-LATE) (DES-LATE)

keskiviikko 19. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Seung-Jung Park

Klopidogreelihoidon optimaalinen kesto lääkeaineella eluoituvan stentin implantaation jälkeen myöhäisten sepelvaltimotromboottisten tapahtumien vähentämiseksi

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan eroa sydänkuoleman, sydäninfarktin tai aivohalvauksen yhdistelmässä kaksoisverihiutalehoitoa saaneen ryhmän ja aspiriinimonoterapiaryhmän välillä 1 vuoden lääkkeellä eluoituvan stentin implantoinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on myöhempi kliininen tutkimus aiemmin julkaistusta REAL-LATE- ja ZEST-LATE-tutkimuksen yhdistetystä analyysistä, jossa ei havaittu merkitsevästi korkeampaa kuolleisuutta (kaikki syyt ja sydän), sydäninfarkti tai aivohalvaus kaksoisverihiutaleiden vastaisessa hoidossa. ryhmässä verrattuna aspiriinimonoterapiaryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5000

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Bucheon, Korean tasavalta
        • Soonchunhyang University Bucheon Hospital
      • Busan, Korean tasavalta
        • Busan Saint Mary's Hospital
      • Cheongju, Korean tasavalta
        • Cheongju Saint Mary's Hospital
      • Cheongju, Korean tasavalta
        • Chungju ST.Mary's Hospital
      • Chooncheon, Korean tasavalta
        • Kangwon National University Hospital
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daejeon, Korean tasavalta
        • Chungnam National University Hospital
      • GangNeung, Korean tasavalta
        • Asan Medical Center
      • Gwangju, Korean tasavalta
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyongju, Korean tasavalta
        • DongGuk University Gyongju Hospital
      • Ilsan, Korean tasavalta
        • NHIC Ilsan Hospital
      • Jeonju, Korean tasavalta
        • Chonbuk National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Hangang Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Catholic University, Kangnam St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Korea Veterans Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • St.Mary's Catholic Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Potilaille oli tehty DES-implantaatio vähintään 12 kuukautta ennen ilmoittautumista, heillä ei ollut ollut MACE-tautia (kuolema, MI, aivohalvaus tai toistuva revaskularisaatio) tai suurta verenvuotoa, ja he saivat kaksoishoitoa ilmoittautumisajankohtana.
  • 2. Indeksi-PCI:n satunnaistamisen aika: 12-18 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet verihiutalelääkkeiden käytölle (esim. samanaikainen verenvuotodiateesi tai aiempi vakava verenvuoto)
  • Samanaikainen verisuonisairaus, joka edellyttää klopidogreelin pitkäaikaista käyttöä
  • Muut vakiintuneet käyttöaiheet klopidogreelihoidolle (esim. äskettäinen ACS).
  • Ei-sydänsairaudet, joiden elinajanodote on < 1 vuosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aspiriini
Aspiriinimonoterapia (klopidogreelin lopettaminen 1 vuoden kuluttua DES:stä)
Lääke: Aspiriini monoterapia
klopidogreelin lopettaminen 1 vuoden kuluttua DES:stä
Kokeellinen: Aspiriini, klopidogreeli
Aspiriini, Clopidogrel Dual verihiutaleiden vastainen hoito (jatka aspiriinia ja klopidogreelia 1 vuosi DES:n jälkeen)
Lääke: Aspiriini, klopidogreeli
jatka aspiriinia ja klopidogreelia 1 vuosi DES:n jälkeen
Muut nimet:
  • Aspiriini, Clopidogrel Dual verihiutaleiden vastainen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydänkuoleman, sydäninfarktin tai aivohalvauksen yhdistelmä
Aikaikkuna: 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
2 vuotta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuolema
Aikaikkuna: 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
sydäninfarkti
Aikaikkuna: 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
aivohalvaus
Aikaikkuna: 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
stenttitromboosi
Aikaikkuna: 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
Trombolyysi Sydäninfarktissa (TIMI) suuri/pieni verenvuoto
Aikaikkuna: 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
Kohteena oleva verisuonen revaskularisaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
Kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
2 vuotta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seung-Jung Park

Yhteistyökumppanit

CardioVascular Research Foundation, Korea

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007-0186

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa