药物洗脱支架 (DES-LATE) 后氯吡格雷治疗的持续时间 (DES-LATE)
2014年3月19日 更新者：Seung-Jung Park
药物洗脱支架植入后氯吡格雷治疗的最佳持续时间可减少晚期冠状动脉血栓事件
这是一项随机对照试验，旨在评估药物洗脱支架植入 1 年后双联抗血小板治疗组与阿司匹林单药治疗组的心源性死亡、心肌梗死或中风复合事件的差异。
研究概览
详细说明
这是先前发表的 REAL-LATE 和 ZEST-LATE 试验汇总分析的后续临床试验，其中死亡率（全因和心脏病）、心肌梗塞或中风在双重抗血小板治疗中增加的趋势不显着注意到与阿司匹林单药治疗组相比的组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5000
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bucheon、大韩民国
- SoonChunHyang University Bucheon Hospital
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Busan、大韩民国
- Busan Saint Mary's Hospital
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Cheongju、大韩民国
- Cheongju Saint Mary's Hospital
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Cheongju、大韩民国
- Chungju ST.Mary's Hospital
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Chooncheon、大韩民国
- KangWon National University Hospital
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Daegu、大韩民国
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu、大韩民国
- Kyungpook National University Hospital
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Daejeon、大韩民国
- Chungnam national university hospital
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GangNeung、大韩民国
- Asan Medical Center
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Gwangju、大韩民国
- Chonnam National University Hospital
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Gyongju、大韩民国
- DongGuk University Gyongju Hospital
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Ilsan、大韩民国
- NHIC Ilsan Hospital
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Jeonju、大韩民国
- Chonbuk National University Hospital
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Seoul、大韩民国
- Asan Medical Center
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Seoul、大韩民国
- Korea University Guro Hospital
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Seoul、大韩民国
- Hangang Sacred Heart Hospital
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Seoul、大韩民国
- Catholic University, Kangnam St. Mary's Hospital
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Seoul、大韩民国
- Korea Veterans Hospital
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Seoul、大韩民国
- St.Mary's Catholic Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1. 患者在入组前至少 12 个月接受过 DES 植入，未发生 MACE（死亡、心肌梗死、中风或再次血运重建）或大出血，入组时接受双重治疗。
- 2. 指数 PCI 到随机化的时间：12-18 个月
排除标准：
- 使用抗血小板药物的禁忌症（例如，并发出血素质或大出血史）
- 需要长期使用氯吡格雷的伴随血管疾病
- 氯吡格雷治疗的其他已确定适应症（例如，最近的 ACS）。
- 预期寿命 < 1 年的非心脏合并症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：阿司匹林
阿司匹林单药治疗（DES 后 1 年停用氯吡格雷）
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DES 后 1 年停用氯吡格雷
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实验性的：阿司匹林、氯吡格雷
阿司匹林、氯吡格雷双重抗血小板治疗（DES 后 1 年继续阿司匹林和氯吡格雷）
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DES 后 1 年继续服用阿司匹林和氯吡格雷
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心源性死亡、心肌梗塞或中风的复合
大体时间：随机分组后 2 年
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随机分组后 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
死亡
大体时间：随机分组后 2 年
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随机分组后 2 年
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心肌梗塞
大体时间：随机分组后 2 年
|
随机分组后 2 年
|
|
中风
大体时间：随机分组后 2 年
|
随机分组后 2 年
|
|
支架内血栓
大体时间：随机分组后 2 年
|
随机分组后 2 年
|
|
心肌梗塞溶栓 (TIMI) 大/小出血
大体时间：随机分组后 2 年
|
随机分组后 2 年
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靶血管血运重建
大体时间：随机分组后 2 年
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随机分组后 2 年
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靶病变血运重建
大体时间：随机分组后 2 年
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随机分组后 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月20日
首次发布 (估计)
2010年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月19日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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