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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01186575
남성 할례 후 성교의 조기 재개를 줄이고 진료소 방문 준수를 개선하기 위한 문자 메시지
성인 남성 할례 후 성교의 조기 재개를 줄이고 수술 후 클리닉 약속 준수를 개선하기 위한 문자 메시지: 무작위 통제 시험
남성 할례(MC)는 HIV-1 획득 위험을 절반 이상 줄입니다. WHO와 UNAIDS는 "남성 포경수술은 특히 이성애자 HIV가 유행하고 남성 포경수술 유병률이 낮은 국가와 지역에서 HIV 예방을 위한 효과적인 개입으로 인식되어야 한다"고 권고합니다. 그 결과 자발적인 의료 남성 포경 수술을 위한 프로그램이 도입되고 확대되었습니다. 케냐는 가장 큰 규모의 서비스 확장을 주도하고 있습니다.
MC 후 성관계의 조기 재개는 수술 후 수술 합병증의 비율 증가, 인증된 상처 치유 전에 성행위를 재개하는 커플의 여성 사이에서 HIV 감염률 증가 등 유해한 영향을 미칠 수 있습니다. MC의 급속한 확장과 관련하여 수술 후 진료 예약을 준수하면 임상의가 상처 치유를 평가하고 위험 감소 상담을 제공할 수 있습니다. 완전한 상처 치유 전에 성교를 금하면 수술 후 부작용의 비율이 줄어들고 HIV에 감염된 남성에서 감염되지 않은 여성 파트너에게 HIV가 전염될 위험이 최소화됩니다.
조사관이 아는 한, MC가 조사되지 않은 후 클리닉 방문 준수 및 금욕을 촉진하기 위해 문자 메시지를 통해 전달된 알림의 효과는 조사되지 않았습니다. 조사관은 Kisumu의 선택된 장소에서 자발적인 의료 남성 포경수술을 받을 남성이 개입(포경수술 후 상황에 맞는 문자 메시지) 또는 통제 조건(일반적인 치료)을 받도록 무작위로 배정되는 무작위 통제 시험을 제안합니다. 이 연구는 (a) 포경수술 후 남성에게 정기적으로 보내는 문자 메시지가 예정된 수술 후 7일간의 클리닉 방문 대 일반 진료 참석에 미치는 영향; (b) 정기적인 문자 메시지를 받은 후 42일 이전에 성행위를 재개한 남성의 비율과 포경수술 후 42일 이내에 일반적인 치료를 받은 남성의 비율; 및 (c) 예정된 수술 후 7일 방문에 참석하지 못하고 성교의 조기 재개에 대한 잠재적인 예측 인자를 식별하기 위해.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, 케냐
- Nyanza Reproductive Health Society
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성
- 18세 이상
- 연구를 위해 선별된 날 포경수술을 받은 경우
- 현재 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰을 소유하고 있으며
- 가입 시 휴대전화 소지
- 전화를 통해 실시되는 설문에 응답할 수 있고 응답할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 남성 포경수술에 관한 연구에 사전 참여
- 현재 다른 진행 중인 연구에 참여 중
- 조사자가 결정한 바와 같이 연구 참여가 남성에게 최선의 이익이 되지 않는 모든 의학적 상태 또는 상황이 존재합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 문자 메세지
포경 수술 후 남성에게 상황에 맞는 문자 메시지가 전송됩니다.
|
포경 수술 후 남성에게 상황에 맞는 문자 메시지가 전송됩니다.
다른 이름들:
|
간섭 없음: 평상시 관리
성인 남성 포경수술 후 평소 관리(문자 메시지 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
7일째에 수술 후 클리닉 방문을 위해 돌아오지 못한 남성의 비율.
기간: 7 일
|
이 비율은 수술 후 7일 후 각 참가자의 클리닉 기록을 검토하여 결정됩니다.
이 클리닉 방문에 대한 순응도는 이분형 변수로 분석됩니다.
|
7 일
|
포경수술 후 42일 이전에 성행위 재개를 보고한 남성의 비율.
기간: 42일
|
이 비율은 전화를 통해 전달되는 간단한 설문지를 사용하여 자체 보고에 의해 결정됩니다.
분석은 참가자가 '재개' 또는 '재개하지 않음'으로 간주되는 이분형 변수로 이루어집니다.
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42일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 팔에 의한 성관계 재개까지의 시간
기간: 42일
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42일
|
예정된 수술 후 7일 방문에 불참한 상관 관계
기간: 42일
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42일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas A Odeny, MBChB, MPH, University of Washington
- 연구 의자: R S McClelland, MD, MPH, University of Washington
- 연구 의자: Elizabeth A Bukusi, MBChB, MMed, MPH, PhD, Kenya Medical Research Institute
- 연구 의자: Jane Simoni, PhD, University of Washington
- 연구 의자: King K Holmes, MD, PhD, University of Washington
- 연구 의자: Robert C Bailey, PhD, MPH, University of Illinois at Chicago
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Odeny TA, Bailey RC, Bukusi EA, Simoni JM, Tapia KA, Yuhas K, Holmes KK, McClelland RS. Text messaging to improve attendance at post-operative clinic visits after adult male circumcision for HIV prevention: a randomized controlled trial. PLoS One. 2012;7(9):e43832. doi: 10.1371/journal.pone.0043832. Epub 2012 Sep 5.
- Odeny TA, Bailey RC, Bukusi EA, Simoni JM, Tapia KA, Yuhas K, Holmes KK, McClelland RS. Effect of text messaging to deter early resumption of sexual activity after male circumcision for HIV prevention: a randomized controlled trial. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Feb 1;65(2):e50-7. doi: 10.1097/QAI.0b013e3182a0a050.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38465-E/G
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