Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Textové zprávy pro zlepšení dodržování návštěv kliniky a omezení předčasného obnovení pohlavního styku po mužské obřízce

15. ledna 2015 aktualizováno: Thomas Odeny, University of Washington

Textové zprávy pro zlepšení dodržování pooperačních schůzek na klinice a omezení časného obnovení pohlavního styku po obřízce u dospělých mužů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Mužská obřízka (MC) snižuje o více než polovinu riziko získání HIV-1. WHO a UNAIDS doporučují, aby "mužská obřízka byla uznána jako účinný zásah pro prevenci HIV zejména v zemích a regionech s heterosexuálními epidemiemi HIV a nízkou prevalencí mužské obřízky." V důsledku toho byly zavedeny a rozšířeny programy pro dobrovolnou lékařskou mužskou obřízku. S největším rozšířením služeb vede Keňa.

Včasné obnovení pohlavního styku po MC může mít škodlivé účinky, včetně vyšší míry pooperačních chirurgických komplikací a vyššího získání HIV u žen v párech, které obnoví sexuální aktivitu před certifikovaným zhojením ran. V kontextu rychlého škálování MC umožňuje dodržování pooperačních klinik lékařů hodnotit hojení ran a poskytovat poradenství ke snížení rizika. Abstinence od pohlavního styku před úplným zhojením ran by snížila míru pooperačních nežádoucích příhod a minimalizovala riziko přenosu HIV z mužů infikovaných HIV na jejich neinfikované partnerky.

Pokud je vědcům známo, účinek připomenutí doručených prostřednictvím textových zpráv na podporu dodržování návštěv kliniky a abstinence po MC nebyl zkoumán. Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou kontrolovanou studii, ve které budou muži, kteří podstoupí dobrovolnou lékařskou mužskou obřízku na vybraných místech v Kisumu, randomizováni, aby dostali buď intervenci (kontextové textové zprávy po obřízce), nebo kontrolní stav (obvyklá péče). Tato studie se snaží určit (a) účinek pravidelných textových zpráv zasílaných mužům po obřízce na účast na plánované 7denní pooperační návštěvě kliniky oproti obvyklé péči; b) podíl mužů, kteří obnoví sexuální aktivitu před 42 dny po zákroku po obdržení pravidelných textových zpráv, oproti obvyklé péči během 42 dnů po obřízce; a (c) identifikovat potenciální prediktory neúčasti na plánované 7denní pooperační návštěvě a brzkého obnovení pohlavního styku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Keňa
        • Nyanza Reproductive Health Society

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • 18 let nebo starší
  • Podstoupili obřízku v den, kdy jsou vyšetřováni pro studii
  • V současné době vlastní mobilní telefon s možností zasílání textových zpráv a
  • Mějte mobilní telefon u sebe v době zápisu
  • Schopný a ochotný odpovědět na dotazník zadaný po telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí účast ve studii o mužské obřízce
  • V současné době se účastní dalších probíhajících výzkumných studií
  • Existuje jakýkoli zdravotní stav nebo situace, kdy by účast ve studii nebyla v nejlepším zájmu muže, jak určí zkoušející

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Textová zpráva
Kontextové textové zprávy jsou zasílány mužům po podstoupení obřízky
Jiný: Textová zpráva
Kontextové textové zprávy jsou zasílány mužům po podstoupení obřízky
Ostatní jména:
  • SMS, služba krátkých zpráv, textové zprávy
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče po obřízce u dospělých mužů (žádné textové zprávy)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl mužů, kteří se nevrátili na pooperační návštěvu kliniky po 7 dnech.
Časové okno: 7 dní
Tento podíl bude stanoven prozkoumáním klinických záznamů každého účastníka po jeho 7. pooperačním dni. Dodržování této návštěvy kliniky bude analyzováno jako dichotomická proměnná.
7 dní
Podíl mužů, kteří hlásí obnovení sexuální aktivity před 42 dny po obřízce.
Časové okno: 42 dní
Tento podíl bude stanoven na základě vlastního hlášení pomocí stručného dotazníku doručeného telefonicky. Analýza bude probíhat jako dichotomická proměnná, přičemž účastníci budou považováni za „obnovené“ nebo „neobnovené“.
42 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na obnovení sexu podle studijního ramene
Časové okno: 42 dní
42 dní
Koreluje neúčast na plánované 7denní pooperační návštěvě
Časové okno: 42 dní
42 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

University of Illinois at Chicago
Kenya Medical Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas A Odeny, MBChB, MPH, University of Washington
  • Studijní židle: R S McClelland, MD, MPH, University of Washington
  • Studijní židle: Elizabeth A Bukusi, MBChB, MMed, MPH, PhD, Kenya Medical Research Institute
  • Studijní židle: Jane Simoni, PhD, University of Washington
  • Studijní židle: King K Holmes, MD, PhD, University of Washington
  • Studijní židle: Robert C Bailey, PhD, MPH, University of Illinois at Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38465-E/G

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Textová zpráva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit