クリニック受診の順守を改善し、男性割礼後の性交渉の早期再開を減らすためのテキストメッセージング
成人男性の割礼後の性交再開を減らすためのテキストメッセージングによる術後のクリニック予約順守の改善:ランダム化比較試験
男性の割礼 (MC) は、HIV-1 感染のリスクを半分以上減少させます。 WHOとUNAIDSは、「特に異性愛者のHIV感染が蔓延し、男性の割礼有病率が低い国や地域において、男性の割礼はHIV予防の効果的な介入として認識されるべきである」と勧告している。 その結果、自発的な医療による男性割礼のためのプログラムが導入され、規模が拡大されました。 ケニアはサービスの最大の拡大でリードしている。
MC後の性交渉の早期再開は、創傷治癒が確認される前に性行為を再開したカップルの女性において、術後の外科的合併症の発生率が高かったり、HIV感染率が高かったりするなど、悪影響を及ぼす可能性がある。 MC の急速な拡大に伴い、術後の診療予約を遵守することで、臨床医は創傷治癒を評価し、リスク低減カウンセリングを提供できるようになります。 創傷が完全に治癒する前に性交を控えれば、術後の有害事象の発生率が低下し、HIV に感染した男性から非感染の女性パートナーへの HIV 感染のリスクが最小限に抑えられます。
研究者の知る限りでは、テキストメッセージで配信されるリマインダーがクリニック受診の順守とMC後の禁酒を促進する効果は調査されていない。 研究者らは、キスムの選択された施設で自発的に男性割礼を受ける男性をランダム化して、介入(割礼後の状況に応じたテキストメッセージ)または対照条件(通常のケア)のいずれかを受けるランダム化対照試験を提案している。 この研究は、(a) 割礼後の男性に送信される定期的なテキスト メッセージが、予定されている術後 7 日間の通院への出席と通常のケアとの違いに及ぼす影響を明らかにすることを目的としています。 (b) 割礼後 42 日以内に通常のケアを受けた場合と比較して、定期的なテキスト メッセージを受け取った後、術後 42 日以内に性行為を再開する男性の割合。 (c) 術後 7 日間の予定された来院および性交の早期再開の失敗の潜在的な予測因子を特定する。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Nyanza
-
Kisumu、Nyanza、ケニア
- Nyanza Reproductive Health Society
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男
- 18歳以上
- 研究のためのスクリーニングを受ける日に割礼を受けている
- 現在、テキストメッセージ機能付きの携帯電話を所有しており、
- 登録時に携帯電話を所持していること
- 電話によるアンケートに回答する能力と意欲がある
除外基準:
- 男性の割礼に関する研究への以前の参加
- 現在、他の進行中の研究研究に参加しています
- 研究者の判断により、研究への参加が男性の最善の利益にならないような病状または状況が存在する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:メール
割礼を受けた男性に状況依存のテキストメッセージが送信される
|
割礼を受けた男性に状況依存のテキストメッセージが送信される
他の名前:
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介入なし:普段のお手入れ
成人男性の割礼後の通常のケア(テキストメッセージなし)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後7日目に来院できなかった男性の割合。
時間枠:7日
|
この割合は、術後 7 日目以降の各参加者の診療記録を調べることによって決定されます。
この来院の順守は二分変数として分析されます。
|
7日
|
割礼後42日以内に性行為を再開したと報告した男性の割合。
時間枠:42日
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この割合は、電話による簡単なアンケートによる自己申告によって決定されます。
分析は二分変数として行われ、参加者は「再開した」または「再開しなかった」のいずれかとみなされます。
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42日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
研究部門別のセックス再開までの時間
時間枠:42日
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42日
|
予定されていた術後 7 日間の診察に参加しなかった場合の相関関係
時間枠:42日
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42日
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Thomas A Odeny, MBChB, MPH、University of Washington
- スタディチェア:R S McClelland, MD, MPH、University of Washington
- スタディチェア:Elizabeth A Bukusi, MBChB, MMed, MPH, PhD、Kenya Medical Research Institute
- スタディチェア:Jane Simoni, PhD、University of Washington
- スタディチェア:King K Holmes, MD, PhD、University of Washington
- スタディチェア:Robert C Bailey, PhD, MPH、University of Illinois at Chicago
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Odeny TA, Bailey RC, Bukusi EA, Simoni JM, Tapia KA, Yuhas K, Holmes KK, McClelland RS. Text messaging to improve attendance at post-operative clinic visits after adult male circumcision for HIV prevention: a randomized controlled trial. PLoS One. 2012;7(9):e43832. doi: 10.1371/journal.pone.0043832. Epub 2012 Sep 5.
- Odeny TA, Bailey RC, Bukusi EA, Simoni JM, Tapia KA, Yuhas K, Holmes KK, McClelland RS. Effect of text messaging to deter early resumption of sexual activity after male circumcision for HIV prevention: a randomized controlled trial. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Feb 1;65(2):e50-7. doi: 10.1097/QAI.0b013e3182a0a050.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 38465-E/G
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