Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обмен текстовыми сообщениями для повышения приверженности посещению клиники и сокращения раннего возобновления полового акта после мужского обрезания

15 января 2015 г. обновлено: Thomas Odeny, University of Washington

Обмен текстовыми сообщениями для повышения приверженности послеоперационным визитам в клинику и сокращения раннего возобновления полового акта после обрезания у взрослых мужчин: рандомизированное контролируемое исследование

Мужское обрезание (MC) снижает риск заражения ВИЧ-1 более чем наполовину. ВОЗ и ЮНЭЙДС рекомендуют, чтобы «мужское обрезание было признано эффективной мерой профилактики ВИЧ, особенно в странах и регионах с гетеросексуальной эпидемией ВИЧ и низкой распространенностью мужского обрезания». В результате были введены и расширены программы добровольного медицинского мужского обрезания. Кения лидирует с наибольшим расширением услуг.

Раннее возобновление полового акта после МС может иметь пагубные последствия, в том числе более высокий уровень послеоперационных хирургических осложнений и более высокий уровень заражения ВИЧ среди женщин в парах, которые возобновляют половую жизнь до подтвержденного заживления ран. В контексте быстрого расширения масштабов MC соблюдение послеоперационных посещений клиники позволяет клиницистам оценивать заживление ран и проводить консультации по снижению риска. Воздержание от половых контактов до полного заживления ран снижает частоту послеоперационных нежелательных явлений и сводит к минимуму риск передачи ВИЧ от ВИЧ-инфицированных мужчин их неинфицированным партнерам-женщинам.

Насколько известно исследователям, влияние напоминаний, рассылаемых с помощью текстовых сообщений, для поощрения приверженности посещениям клиники и воздержания после MC не исследовалось. Исследователи предлагают рандомизированное контролируемое исследование, в котором мужчины, прошедшие добровольное медицинское мужское обрезание в выбранных местах в Кисуму, будут рандомизированы для получения либо вмешательства (контекстно-зависимые текстовые сообщения после обрезания), либо контрольного состояния (обычный уход). Это исследование направлено на определение (а) влияния регулярных текстовых сообщений, отправляемых мужчинам после обрезания, на посещение запланированного 7-дневного послеоперационного визита в клинику по сравнению с обычным уходом; (b) доля мужчин, возобновивших половую жизнь до 42 дней после процедуры после получения регулярных текстовых сообщений, по сравнению с обычным уходом в течение 42 дней после обрезания; и (c) выявить потенциальные предикторы неявки на запланированный 7-дневный послеоперационный визит и раннего возобновления полового акта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кения
    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Кения
        • Nyanza Reproductive Health Society

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • 18 лет и старше
  • Прошли обрезание в день отбора для исследования
  • В настоящее время владеет мобильным телефоном с возможностью обмена текстовыми сообщениями и
  • Иметь при себе мобильный телефон на момент регистрации
  • Способен и готов ответить на анкету, введенную по телефону

Критерий исключения:

  • Предыдущее участие в исследовании мужского обрезания
  • В настоящее время участвует в других текущих исследованиях
  • Любое медицинское состояние или ситуация, при которой участие в исследовании не отвечает интересам мужчины, как это определено исследователем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Текстовое сообщение
Контекстно-зависимые текстовые сообщения отправляются мужчинам после обрезания
Другой: Текстовое сообщение
Контекстно-зависимые текстовые сообщения отправляются мужчинам после обрезания
Другие имена:
  • SMS, служба коротких сообщений, обмен текстовыми сообщениями
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный уход после обрезания взрослого мужчины (без текстовых сообщений)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля мужчин, не явившихся на послеоперационный визит в клинику через 7 дней.
Временное ограничение: 7 дней
Эта пропорция будет определена путем изучения истории болезни каждого участника после их 7-го дня после операции. Приверженность к этому визиту в клинику будет проанализирована как дихотомическая переменная.
7 дней
Доля мужчин, сообщающих о возобновлении половой жизни до 42 дней после обрезания.
Временное ограничение: 42 дня
Эта пропорция будет определяться путем самоотчета с использованием краткой анкеты, раздаваемой по телефону. Анализ будет представлять собой дихотомическую переменную, при этом участники будут считаться либо «возобновившими», либо «невозобновившимися».
42 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до возобновления секса в группе исследования
Временное ограничение: 42 дня
42 дня
Корреляты неявки на запланированный 7-дневный послеоперационный визит
Временное ограничение: 42 дня
42 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

University of Illinois at Chicago
Kenya Medical Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Thomas A Odeny, MBChB, MPH, University of Washington
  • Учебный стул: R S McClelland, MD, MPH, University of Washington
  • Учебный стул: Elizabeth A Bukusi, MBChB, MMed, MPH, PhD, Kenya Medical Research Institute
  • Учебный стул: Jane Simoni, PhD, University of Washington
  • Учебный стул: King K Holmes, MD, PhD, University of Washington
  • Учебный стул: Robert C Bailey, PhD, MPH, University of Illinois at Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38465-E/G

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться