Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysyłanie wiadomości tekstowych w celu poprawy przestrzegania wizyt w klinice i ograniczenia wczesnego wznowienia stosunku płciowego po obrzezaniu mężczyzny

15 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Thomas Odeny, University of Washington

Wiadomości tekstowe w celu poprawy przestrzegania terminów wizyt w klinice pooperacyjnej i zmniejszenia wczesnego wznowienia stosunku płciowego po obrzezaniu dorosłego mężczyzny: randomizowana, kontrolowana próba

Obrzezanie mężczyzn (MC) zmniejsza o ponad połowę ryzyko zakażenia HIV-1. WHO i UNAIDS zalecają, aby „obrzezanie mężczyzn uznać za skuteczną interwencję w profilaktyce HIV, zwłaszcza w krajach i regionach, w których występują epidemie heteroseksualnego HIV i niskie rozpowszechnienie obrzezania mężczyzn”. W rezultacie wprowadzono i rozszerzono programy dobrowolnego medycznego obrzezania mężczyzn. Kenia prowadzi z największą ekspansją usług.

Wczesne wznowienie stosunku płciowego po MC może mieć szkodliwe skutki, w tym wyższy odsetek powikłań pooperacyjnych i częstsze zarażenie się wirusem HIV wśród kobiet w parach, które wznawiają aktywność seksualną przed certyfikowanym zagojeniem się ran. W kontekście szybkiego zwiększania skali MC przestrzeganie terminów wizyt w poradni pooperacyjnej umożliwia klinicystom ocenę gojenia się ran i udzielanie porad dotyczących zmniejszania ryzyka. Powstrzymanie się od współżycia seksualnego przed całkowitym wygojeniem rany zmniejszyłoby częstość pooperacyjnych zdarzeń niepożądanych i zminimalizowałoby ryzyko przeniesienia wirusa HIV z zakażonych mężczyzn na ich niezakażone partnerki.

Zgodnie z wiedzą badaczy, wpływ przypomnień wysyłanych za pośrednictwem wiadomości tekstowych w celu promowania przestrzegania wizyt w klinice i abstynencji po MC nie został zbadany. Badacze proponują randomizowaną próbę kontrolną, w której mężczyźni, którzy przeszli dobrowolne medyczne obrzezanie mężczyzn w wybranych miejscach w Kisumu, zostaną losowo przydzieleni do interwencji (kontekstowe wiadomości tekstowe po obrzezaniu) lub warunku kontrolnego (zwykła opieka). Niniejsze badanie ma na celu określenie (a) wpływu regularnych wiadomości tekstowych wysyłanych do mężczyzn po obrzezaniu na obecność na zaplanowanej 7-dniowej wizycie w klinice pooperacyjnej w porównaniu ze zwykłą opieką; (b) odsetek mężczyzn, którzy wznawiają aktywność seksualną przed 42 dniami po zabiegu po otrzymaniu regularnych wiadomości tekstowych w porównaniu do zwykłej opieki w ciągu 42 dni po obrzezaniu; oraz (c) zidentyfikowanie potencjalnych predyktorów niestawienia się na zaplanowaną 7-dniową wizytę pooperacyjną i wczesnego wznowienia współżycia seksualnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kenia
    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Kenia
        • Nyanza Reproductive Health Society

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • 18 lat lub więcej
  • Przeszli obrzezanie w dniu, w którym są kwalifikowani do badania
  • Obecnie posiada telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych i
  • Posiadanie telefonu komórkowego w momencie rejestracji
  • Zdolny i chętny do udzielenia odpowiedzi na kwestionariusz podawany przez telefon

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy udział w badaniu dotyczącym obrzezania mężczyzn
  • Obecnie uczestniczy w innych trwających badaniach naukowych
  • Istnieje jakikolwiek stan zdrowia lub sytuacja, w której udział w badaniu nie leży w najlepszym interesie mężczyzny, zgodnie z ustaleniami badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wiadomość tekstowa
Kontekstowe wiadomości tekstowe są wysyłane do mężczyzn po poddaniu się obrzezaniu
Inny: Wiadomość tekstowa
Kontekstowe wiadomości tekstowe są wysyłane do mężczyzn po poddaniu się obrzezaniu
Inne nazwy:
  • SMS, usługa krótkich wiadomości tekstowych, wiadomości tekstowe
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka po obrzezaniu dorosłego mężczyzny (bez wiadomości tekstowych)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek mężczyzn, którzy nie stawili się na wizytę w poradni pooperacyjnej po 7 dniach.
Ramy czasowe: 7 dni
Ta proporcja zostanie ustalona na podstawie analizy dokumentacji klinicznej każdego uczestnika po 7. dniu po operacji. Przestrzeganie tej wizyty w klinice będzie analizowane jako zmienna dychotomiczna.
7 dni
Odsetek mężczyzn deklarujących wznowienie aktywności seksualnej przed 42 dniami po obrzezaniu.
Ramy czasowe: 42 dni
Odsetek ten zostanie określony na podstawie samoopisu za pomocą krótkiego kwestionariusza dostarczonego drogą telefoniczną. Analiza będzie miała postać zmiennej dychotomicznej, przy czym uczestnicy zostaną uznani za „wznowionych” lub „niewzniesionych”.
42 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do wznowienia współżycia przez grupę badaną
Ramy czasowe: 42 dni
42 dni
Korelaty niezgłoszenia się na zaplanowaną 7-dniową wizytę pooperacyjną
Ramy czasowe: 42 dni
42 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

University of Illinois at Chicago
Kenya Medical Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas A Odeny, MBChB, MPH, University of Washington
  • Krzesło do nauki: R S McClelland, MD, MPH, University of Washington
  • Krzesło do nauki: Elizabeth A Bukusi, MBChB, MMed, MPH, PhD, Kenya Medical Research Institute
  • Krzesło do nauki: Jane Simoni, PhD, University of Washington
  • Krzesło do nauki: King K Holmes, MD, PhD, University of Washington
  • Krzesło do nauki: Robert C Bailey, PhD, MPH, University of Illinois at Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38465-E/G

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Wiadomość tekstowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj