Tekstiviestit klinikkakäyntien noudattamisen parantamiseksi ja sukupuoliyhteyden varhaisen jatkamisen vähentämiseksi miesten ympärileikkauksen jälkeen
Tekstiviestit leikkauksen jälkeisten klinikan tapaamisten noudattamisen parantamiseksi ja sukupuoliyhteyden varhaisen jatkamisen vähentämiseksi aikuisen miehen ympärileikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Miesten ympärileikkaus (MC) vähentää yli puoleen HIV-1-tartunnan riskiä. WHO ja UNAIDS suosittelevat, että "miesten ympärileikkaus tulisi tunnustaa tehokkaaksi toimenpiteeksi HIV:n ehkäisyssä erityisesti maissa ja alueilla, joilla on heteroseksuaalisia HIV-epidemia ja miesten ympärileikkaus on alhainen". Tämän seurauksena ohjelmia on otettu käyttöön ja laajennettu vapaaehtoista lääketieteellistä miesten ympärileikkausta varten. Kenia johtaa eniten palveluiden kasvua.
Seksuaalisen kanssakäymisen varhaisella jatkamisella MC:n jälkeen voi olla haitallisia vaikutuksia, mukaan lukien suurempi postoperatiivisten kirurgisten komplikaatioiden määrä ja suurempi HIV-tartunta pariskunnilla, jotka palaavat seksuaaliseen toimintaan ennen todistettua haavan paranemista. MC:n nopean laajenemisen yhteydessä leikkauksen jälkeisten klinikka-aikataulujen noudattaminen antaa kliinikoille mahdollisuuden arvioida haavan paranemista ja antaa riskin vähentämisneuvontaa. Seksuaalisesta kanssakäymisestä pidättäytyminen ennen haavan täydellistä paranemista vähentäisi leikkauksen jälkeisten haittatapahtumien määrää ja minimoi HIV-tartunnan riskin HIV-tartunnan saaneilta miehiltä tartuttamattomille naispuolisille kumppaneille.
Tutkijoiden tietämyksen mukaan tekstiviestien kautta lähetettyjen muistutusten vaikutusta klinikkakäyntien noudattamisen edistämiseen ja pidättäytymiseen MC:n jälkeen ei ole tutkittu. Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa miehet, joille on tehty vapaaehtoinen lääketieteellinen miesten ympärileikkaus valituissa paikoissa Kisumussa, satunnaistetaan saamaan joko interventio (ympäristöherkät tekstiviestit ympärileikkauksen jälkeen) tai kontrollitilanne (tavallinen hoito). Tällä tutkimuksella pyritään määrittämään (a) miehille ympärileikkauksen jälkeen lähetettyjen säännöllisten tekstiviestien vaikutus suunniteltuun 7 päivän postoperatiiviseen klinikkakäyntiin verrattuna tavalliseen hoitoon; b) niiden miesten osuus, jotka palaavat seksuaaliseen toimintaan ennen 42 päivää toimenpiteen jälkeen saatuaan säännöllisiä tekstiviestejä, verrattuna tavanomaiseen hoitoon 42 päivän sisällä ympärileikkauksen jälkeen; ja (c) tunnistaa mahdolliset ennustajat, jotka johtuvat suunnitellulle 7 päivän leikkauksen jälkeiselle käynnille osallistumatta jättämisestä ja sukupuoliyhteyden varhaisesta jatkamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Kenia
- Nyanza Reproductive Health Society
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 18 vuotta tai vanhempi
- Heille on tehty ympärileikkaus sinä päivänä, jona heidät seulotaan tutkimusta varten
- Omistat tällä hetkellä matkapuhelimen, jossa on tekstiviestitoiminto, ja
- Pidä matkapuhelin heidän hallussaan ilmoittautumisen yhteydessä
- Pystyy ja halukas vastaamaan puhelinsoitolla lähetettävään kyselyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen miesten ympärileikkausta koskevaan tutkimukseen
- Tällä hetkellä osallistuu muihin meneillään oleviin tutkimuksiin
- On olemassa mikä tahansa sairaus tai tilanne, jossa tutkimukseen osallistuminen ei ole miehen edun mukaista, kuten tutkija on määrittänyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekstiviesti
Miehille lähetetään asiayhteyskohtaisia tekstiviestejä ympärileikkauksen jälkeen
|
Miehille lähetetään asiayhteyskohtaisia tekstiviestejä ympärileikkauksen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito aikuisen miehen ympärileikkauksen jälkeen (ei tekstiviestejä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden miesten osuus, jotka eivät palanneet leikkauksen jälkeiselle klinikkakäynnille 7 päivän kuluttua.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tämä osuus määritetään tutkimalla kunkin osallistujan klinikkatiedot seitsemännen leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen.
Tähän klinikkakäyntiin sitoutuminen analysoidaan kaksijakoisena muuttujana.
|
7 päivää
|
|
Niiden miesten osuus, jotka ilmoittivat aloittaneensa uudelleen seksuaalisen aktiivisuuden ennen 42 päivää ympärileikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 42 päivää
|
Tämä osuus määräytyy itseraportin avulla puhelimitse lähetettävällä lyhyellä kyselylomakkeella.
Analyysi on kaksijakoinen muuttuja, ja osallistujien katsotaan joko "jatkaneen" tai "ei jatkaneen".
|
42 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika aloittaa seksi uudelleen opiskeluvarrella
Aikaikkuna: 42 päivää
|
42 päivää
|
|
Korrelaatiot suunnitellulle 7 päivän leikkauksen jälkeiselle käynnille saapumatta jättämisestä
Aikaikkuna: 42 päivää
|
42 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas A Odeny, MBChB, MPH, University of Washington
- Opintojen puheenjohtaja: R S McClelland, MD, MPH, University of Washington
- Opintojen puheenjohtaja: Elizabeth A Bukusi, MBChB, MMed, MPH, PhD, Kenya Medical Research Institute
- Opintojen puheenjohtaja: Jane Simoni, PhD, University of Washington
- Opintojen puheenjohtaja: King K Holmes, MD, PhD, University of Washington
- Opintojen puheenjohtaja: Robert C Bailey, PhD, MPH, University of Illinois at Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Odeny TA, Bailey RC, Bukusi EA, Simoni JM, Tapia KA, Yuhas K, Holmes KK, McClelland RS. Text messaging to improve attendance at post-operative clinic visits after adult male circumcision for HIV prevention: a randomized controlled trial. PLoS One. 2012;7(9):e43832. doi: 10.1371/journal.pone.0043832. Epub 2012 Sep 5.
- Odeny TA, Bailey RC, Bukusi EA, Simoni JM, Tapia KA, Yuhas K, Holmes KK, McClelland RS. Effect of text messaging to deter early resumption of sexual activity after male circumcision for HIV prevention: a randomized controlled trial. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Feb 1;65(2):e50-7. doi: 10.1097/QAI.0b013e3182a0a050.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38465-E/G
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .