보툴리눔 독소 A와 히알루론산의 병용 요법 대 보툴리눔 독소 A 단독 주사를 통한 이마/미간 Rhytide 복합체의 치료
2021년 12월 1일 업데이트: Murad Alam, Northwestern University
보툴리눔 독소 A와 히알루론산 병용 대 보툴리눔 독소 A 단독 주사를 통한 이마/미간 주름 복합 치료: 안면 분할 평가자 맹검 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 히알루론산 필러(Restylane®)와 함께 보툴리눔 독소(Dysport ®)를 사용하는 것이 보툴리눔 독소보다 이마와 미간(미간 사이 부위)의 주름 모양을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 홀로.
이 두 제품은 얼굴 주름 개선을 위해 FDA 승인을 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Alejandra Onate
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강하게
- 만 18~65세
- 정적 및 동적 이마/미간 주름이 있음
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하며 조사자와 소통할 의지와 능력이 있음
제외 기준:
- 임신 또는 수유
이마 또는 미간 부위에 다음과 같은 치료를 받은 경우:
- 지난 6개월 동안 보툴리눔 독소 주사
- 지난 6개월 동안 절제 레이저 시술
- 지난 6개월간 고주파 장치 치료
- 지난 6개월간 초음파 기기 치료
- 지난 6개월 동안 중간에서 깊은 화학적 박피
- 지난 1년간 임시 연조직 확대 재료
- 지난 2년 동안 반영구적인 연조직 증강 재료
- 영구 연조직 증강 재료
- 향후 6개월 이내에 이마 또는 미간 지역.
- 향후 6개월 동안 트레티노인 또는 레티노산을 사용할 계획입니다.
- 이마 또는 미간 부위에 활동성 감염이 있는 경우(가벼운 여드름 제외)
- 젖소 단백질에 알레르기가 있습니다.
- 알부민에 알레르기가 있다
- 아미노글리코사이드 복용
- 결절 형성 또는 리도카인 또는 히알루론산 유도체에 대한 과민 반응의 병력이 있는 자
- 현재 항응고 요법을 사용하고 있습니다.
- 출혈 장애의 병력이 있습니다
- 프로토콜을 이해하지 못하거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 경우
- 정신병이 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보툴리눔 독소 A와 히알루론산의 조합
보툴리눔 톡신 A와 히알루론산 주사를 병용하여 치료한 한쪽 얼굴.
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피험자의 얼굴 한쪽에 무작위로 병용 치료가 지정됩니다.
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활성 비교기: 보툴리눔 독소 A 단독
보툴리눔 톡신 A 주사 단독으로 시술한 반대쪽 얼굴.
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피험자의 다른 쪽은 보툴리눔 독소 A 치료를 단독으로 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정하다:
기간: 일년
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2명의 맹검 피부과 전문의가 기준선, 2주, 3개월 및 6개월에 각 대상의 각 사진을 평가합니다.
평가자는 각 사진에 대해 미간 주름 점수와 이마 주름 점수를 제공합니다.
평가자는 피험자가 어떤 치료를 받았는지 또는 사진을 찍은 시점을 알 수 없습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정: 개선률
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MA-stu24810
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