Otsan / Glabellar Rhytide -kompleksin hoito botuliinitoksiini A:n ja hyaluronihapon yhdistelmällä vs. botuliinitoksiini A -injektio yksinään
keskiviikko 1. joulukuuta 2021 päivittänyt: Murad Alam, Northwestern University
Otsan/glabellarin rytmikompleksin hoito botuliinitoksiini A:n ja hyaluronihapon yhdistelmällä vs. botuliinitoksiini A -injektio yksin: Halkaisijakasvot, arvioijien sokkoutettu satunnaistettu kontrollikoe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako botuliinitoksiinin (Dysport ®) käyttö yhdessä hyaluronihappotäyteaineen (Restylane®) kanssa ryppyjä otsalla ja glabellaa (kulmakarvojen välistä aluetta) paremmin kuin botuliinitoksiini yksin.
Nämä kaksi tuotetta ovat FDA:n hyväksymiä parantamaan kasvojen ryppyjen ulkonäköä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Alejandra Onate
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveenä
- Ikää on 18-65 vuotta
- Siinä on staattisia ja dynaamisia otsa-/glabellaarisia ryppyjä
- Hänellä on halu ja kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus sekä kommunikoida tutkijan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
Hän on saanut seuraavat hoidot otsassa tai glabellaarissa:
- botuliinitoksiini-injektiot viimeisen 6 kuukauden aikana
- ablatiivisen lasertoimenpiteen aikana viimeisen 6 kuukauden aikana
- radiotaajuuslaitehoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- ultraäänilaitehoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- keskipitkä tai syvä kemiallinen kuorinta viimeisen 6 kuukauden aikana
- tilapäistä pehmytkudoslisäystä kuluneen vuoden aikana
- puolipysyvä pehmytkudoslisäysmateriaali viimeisen 2 vuoden aikana
- pysyvä pehmytkudoslisäysmateriaali
- suunnittelee saavansa seuraavan 6 kuukauden aikana minkä tahansa kosmeettisen toimenpiteen (kuten kemialliset kuorintatoimenpiteet, botuliinitoksiini-injektiot, ablatiiviset tai ei-ablatiiviset lasertoimenpiteet, täyteruiskeet, radiotaajuustoimenpiteet, dermabrasion, ultraääni- ja kasvojen kohotustoimenpiteet) otsaan tai glabellaarialue.
- Aikoo käyttää tretinoiinia tai retinoiinihappoa seuraavan 6 kuukauden aikana
- Hänellä on aktiivinen tulehdus otsassa tai glabellar-alueella (pois lukien lievä akne)
- On allerginen lehmänmaidon proteiinille
- On allerginen albumiinille
- Aminoglykosidin ottaminen
- hänellä on aiemmin esiintynyt kyhmyjen muodostumista tai yliherkkyysreaktioita lidokaiinille tai hyaluronihappojohdannaisille
- Käyttää tällä hetkellä antikoagulaatiohoitoa
- Hänellä on ollut verenvuotohäiriöitä
- Ei pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta
- Hänellä on mielisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Botuliinitoksiini A:n ja hyaluronihapon yhdistelmä
Kasvojen toinen puoli käsitelty botuliinitoksiini A:n ja hyaluronihapon yhdistelmällä.
|
Koehenkilön kasvojen toiselle puolelle määrätään satunnaisesti yhdistelmähoito.
|
|
Active Comparator: Yksin botuliinitoksiini A
Kasvojen toinen puoli hoidettu pelkällä botuliinitoksiini A -injektiolla.
|
Tutkittavien toinen puoli kasvot saa vain botuliinitoksiini A -hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitata:
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaksi sokeutunutta ihotautilääkäriä arvioi kunkin kohteen jokaisen valokuvan lähtötilanteessa, viikolla 2, kuukaudessa 3 ja kuukaudessa 6.
Arvioijat antavat kullekin valokuvalle glabellar wrinkle -pisteet ja otsarypyt.
Arvioijat eivät tiedä, mitä hoitoja kohteet saivat tai missä vaiheessa valokuvat on otettu.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpide: Prosentti parannus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Suojaavat aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Adjuvantit, immunologiset
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Neuromuskulaariset aineet
- Viskolisäaineet
- Botuliinitoksiinit
- Botuliinitoksiinit, tyyppi A
- abobotuliinitoksiiniA
- Hyaluronihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- MA-stu24810
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .