RISAP 연구: 위험 커뮤니케이션의 복잡한 개입 및 일반 실무에서 공유된 의사 결정 (RISAP)
일반의(GP)와 환자는 특히 환자가 무증상 상태이고 치료 옵션이 웰빙에 즉각적으로 지각할 수 있는 개선을 가져올 가능성이 없을 때 미래 질병의 위험에 대해 이야기하기 어렵다는 것을 알게 됩니다. 일반의를 위한 위험 커뮤니케이션 교육에 대한 연구와 마찬가지로 질병 예방을 위한 위험 커뮤니케이션에 대한 추가 연구가 필요합니다. 목표: 1) 위험 정보 전달 및 의사 결정 공유에 있어 일반의를 위한 교육 프로그램을 구성하는 복잡한 개입을 체계적으로 개발, 설명 및 평가하고, 2) 일반의와 고질병 환자 간의 실제 상담에 대한 교육 프로그램의 효과를 평가합니다. 콜레스테롤 수치, 3) 상담 중 및 상담 후 환자의 반응을 평가합니다. 가설: 1) 환자는 선택한 치료에 더 잘 순응합니다.
훈련 프로그램을 기반으로 하는 복잡한 개입의 효과는 각 그룹에 40명의 GP와 280명의 환자가 있는 개입 그룹과 활성 통제 그룹이 있는 클러스터 무작위 통제 시험에서 평가됩니다.
GP는 기준선과 6개월 후 위험 커뮤니케이션 및 콜레스테롤 감소 약물에 대한 태도에 대한 설문지를 받습니다. 참여한 고콜레스테롤 환자와의 각 상담 후 GP는 결정 만족도에 대한 설문지를 작성합니다.
환자는 기준선과 3개월 및 6개월 후에 설문지를 받게 됩니다. 여기에는 선택한 치료 준수, 자체 평가 건강, 환자 지원, 위험 커뮤니케이션 및 의사 결정 효율성에 대한 질문이 포함됩니다. 처방전, 의료 서비스 연락처 및 콜레스테롤 수치는 기준선 및 6개월 시점에 덴마크 국립 보건 서비스 등록부에서 가져옵니다.
개입 그룹과 능동 통제 그룹 모두에서 12회의 상담을 관찰하고 테이프로 녹음합니다. 상담은 각 3명의 환자와 4명의 GP 사이에서 나누어질 것입니다. 이 24회의 상담에서 환자는 상담 직후 인터뷰를 하고 6개월 후에 다시 인터뷰합니다. 개입 그룹에서 의도적으로 선택된 8명의 GP는 교육 프로그램 참여 6개월 후 포커스 그룹에서 인터뷰를 합니다. RISAP 연구의 과정과 맥락은 연구 선택, 특정 맥락에 대한 개입 모델의 적응, 시험 참여에 대한 GP와 환자의 반응을 설명하고 분석하기 위해 행동 연구 접근법을 사용하여 자세히 조사될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 덴마크 중부 지역과 북부 지역의 GP를 연구에 초대합니다.
환자는 18세 이상이며 일반 진료에 대한 덴마크 임상 지침에 따라 콜레스테롤 감소 약물에 대한 권장 사항에 해당하는 높은 콜레스테롤을 가지고 있습니다. 환자는 높은 콜레스테롤이 검출되고 치료 옵션이 논의될 때 모집됩니다.
제외 기준:
- CVD 또는 DM 환자는 이미 콜레스테롤 저하 약물을 복용하고 있는 환자 및 덴마크어를 말하고 읽을 수 없는 환자와 마찬가지로 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육, 의사 결정
일반의는 공유 의사 결정 및 위험 커뮤니케이션에 대한 교육을 받고 고콜레스테롤 환자 7명과의 실제 상담에서 새로 습득한 기술을 사용합니다.
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2 x 2시간 교육(워크숍)
다른 이름들:
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활성 비교기: 훈련, 평소 연습
대조군 GP는 심혈관 질환 예방을 위한 1차 진료 지침에서 2시간의 교육을 받게 됩니다.
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2 x 2시간 교육(워크숍)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일차 환자 결과는 치료 선택을 준수하는 것입니다.
기간: 2010-08-01 - 2011-04-01
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2010-08-01 - 2011-04-01
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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결정에 대한 만족.
기간: 2010-08-01 - 2011-04-01
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2010-08-01 - 2011-04-01
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자체 평가 건강
기간: 2010-08-01 - 2011-04-01
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2010-08-01 - 2011-04-01
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불안
기간: 2010-08-01 - 2011-04-01
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2010-08-01 - 2011-04-01
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활성화
기간: 2010-08-01 - 2011-04-01
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2010-08-01 - 2011-04-01
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소통에 대한 만족,
기간: 2010-08-01 - 2011-04-01
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2010-08-01 - 2011-04-01
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결정에 대한 만족과 확신
기간: 2010-08-01 - 2011-04-01
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2010-08-01 - 2011-04-01
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의료 서비스에 대한 연락처 수
기간: 2010-08-01 - 2011-04-01
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2010-08-01 - 2011-04-01
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Janus L Thomsen, MD, PhD, University of Aarhus
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kirkegaard P, Edwards A, Risor MB, Thomsen JL. Risk of cardiovascular disease? A qualitative study of risk interpretation among patients with high cholesterol. BMC Fam Pract. 2013 Sep 16;14:137. doi: 10.1186/1471-2296-14-137.
- Kirkegaard P, Risor MB, Edwards A, Junge AG, Thomsen JL. Speaking of risk, managing uncertainty: decision-making about cholesterol-reducing treatment in general practice. Qual Prim Care. 2012;20(4):245-52.
- Kirkegaard P, Edwards AG, Hansen B, Hansen MD, Jensen MS, Lauritzen T, Risoer MB, Thomsen JL. The RISAP-study: a complex intervention in risk communication and shared decision-making in general practice. BMC Fam Pract. 2010 Sep 22;11:70. doi: 10.1186/1471-2296-11-70.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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