RISAP-studien: en komplex intervention i riskkommunikation och delat beslutsfattande i allmän praxis (RISAP)

Allmänläkare och patienter har svårt att prata om risken för framtida sjukdom, särskilt när patienter har asymtomatiska tillstånd och behandlingsalternativ sannolikt inte kommer att orsaka omedelbara märkbara förbättringar av välbefinnandet. Ytterligare studier inom riskkommunikation för sjukdomsprevention behövs, liksom studier om riskkommunikationsutbildning för allmänläkare. Syfte: 1) att systematiskt utveckla, beskriva och utvärdera en komplex intervention innefattande ett utbildningsprogram för allmänläkare i riskkommunikation och delat beslutsfattande, 2) att utvärdera effekten av utbildningsprogrammet på verkliga konsultationer mellan husläkare och patienter med hög kolesterolnivåer, och 3) för att utvärdera patienternas reaktioner under och efter konsultationerna. Hypotes: 1) patienter har bättre följsamhet till vald behandling.

Effekten av den komplexa interventionen, baserad på ett träningsprogram, kommer att utvärderas i en klusterrandomiserad kontrollerad studie med en interventionsgrupp och en aktiv kontrollgrupp med 40 husläkare och 280 patienter i varje grupp.

Allmänläkaren får ett frågeformulär vid start och efter 6 månader om sin inställning till riskkommunikation och kolesterolsänkande medicin. Efter varje konsultation med en deltagande högkolesterolpatient kommer husläkaren att fylla i ett frågeformulär om beslutstillfredsställelse.

Patienterna kommer att få ett frågeformulär vid baslinjen och efter 3 och 6 månader. Det inkluderar frågor om efterlevnad av vald behandling, självskattad hälsa, patientens förmåga och effektivitet i riskkommunikation och beslutsfattande. Recept, kontakter till hälso- och sjukvården och kolesterolnivå kommer att hämtas från registret för National Health Service of Denmark vid baslinjen och efter 6 månader.

I både interventionsgrupp och aktiv kontrollgrupp kommer 12 konsultationer att observeras och spelas in på band. Konsultationerna kommer att delas upp mellan 4 husläkare med vardera 3 patienter. Patienterna från dessa 24 konsultationer kommer att intervjuas omedelbart efter konsultationen och återintervjuas efter 6 månader. Åtta målmedvetet utvalda husläkare från interventionsgruppen kommer att intervjuas i en fokusgrupp 6 månader efter deltagande i utbildningsprogrammet. Processen och sammanhanget för RISAP-studien kommer att undersökas i detalj med hjälp av en aktionsforskningsmetod, för att beskriva och analysera forskningsval, anpassning av interventionsmodell till det specifika sammanhanget samt husläkares och patienters reaktioner på deltagande i försök.