Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A RISAP-tanulmány: Komplex beavatkozás a kockázatkommunikációba és a megosztott döntéshozatalba az általános gyakorlatban (RISAP)

2017. május 8. frissítette: University of Aarhus

A háziorvosok (háziorvosok) és a betegek nehezen beszélnek a jövőbeni betegségek kockázatáról, különösen akkor, ha a betegek tünetmentesek, és a kezelési lehetőségek valószínűleg nem okoznak azonnali, érzékelhető javulást a jólétben. További vizsgálatokra van szükség a betegségek megelőzését szolgáló kockázatkommunikációról, valamint a háziorvosok kockázatkommunikációs képzéséről. Célok: 1) egy komplex beavatkozás szisztematikus kidolgozása, leírása és értékelése, amely egy képzési programot foglal magában a háziorvosok számára a kockázatkommunikáció és a közös döntéshozatal terén, 2) a képzési program hatásának értékelése a háziorvosok és a magas betegségben szenvedő betegek közötti valós konzultációkra. koleszterinszint, valamint 3) a betegek reakcióinak értékelése a konzultáció alatt és után. Hipotézis: 1) a betegek jobban betartják a választott kezelést.

A tréningprogramra épülő komplex beavatkozás hatását egy klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálatban értékelik egy intervenciós csoporttal és egy aktív kontrollcsoporttal, mindegyik csoportban 40 háziorvos és 280 beteg vesz részt.

A háziorvosok a kiinduláskor és 6 hónap elteltével kérdőívet kapnak a kockázatkommunikációval és a koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel kapcsolatos attitűdjükről. A részt vevő magas koleszterinszintű beteggel folytatott minden konzultáció után a háziorvosok kitöltenek egy kérdőívet a döntési elégedettségről.

A betegek kérdőívet kapnak az induláskor, valamint 3 és 6 hónap elteltével. Tartalmazza a választott kezelés betartásával, az önértékeléssel, a betegek alkalmasságával, valamint a kockázatkommunikáció és a döntéshozatal hatékonyságával kapcsolatos kérdéseket. A recepteket, az egészségügyi szolgálatokkal való kapcsolatfelvételt és a koleszterinszintet a Dán Nemzeti Egészségügyi Szolgálat nyilvántartásából veszik ki a kiinduláskor és 6 hónap múlva.

Mind az intervenciós csoportban, mind az aktív kontrollcsoportban 12 konzultációt figyelnek meg és rögzítenek. A konzultációkat 4 háziorvos osztja meg 3 beteggel. A 24 konzultáción részt vevő betegeket közvetlenül a konzultáció után, majd 6 hónap elteltével ismételten kikérdezik. Az intervenciós csoportból nyolc, célirányosan kiválasztott háziorvost 6 hónappal a képzési programban való részvételt követően kérdeznek meg egy fókuszcsoportban. A RISAP-tanulmány folyamatát és kontextusát akciókutatási megközelítéssel részletesen megvizsgáljuk, hogy leírjuk és elemezzük a kutatási választásokat, az intervenciós modell adaptálását az adott kontextushoz, valamint a háziorvosok és betegek reakcióit a vizsgálatban való részvételre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

179

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- A dániai Közép- és Északi régió háziorvosai meghívást kapnak a vizsgálatba.

A betegek legalább 18 évesek, és magas koleszterinszintjük van, ami megfelel a koleszterinszint-csökkentő gyógyszeres kezelés ajánlásának a dán háziorvosi klinikai irányelvek szerint. A betegek felvételére a magas koleszterinszint észlelése és a kezelési lehetőségek megvitatása után kerül sor.

Kizárási kritériumok:

- A CVD-ben vagy DM-ben szenvedő betegeket kizárják a vizsgálatból, csakúgy, mint a már koleszterinszint-csökkentő gyógyszert kapó betegeket, valamint a dánul beszélni és olvasni nem tudó betegeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Képzés, döntéshozatal
A háziorvosok képzésben részesülnek a megosztott döntéshozatalban és a kockázatkommunikációban, újonnan megszerzett készségeiket pedig 7 magas koleszterinszintű beteggel való gyakorlati konzultációkon használják fel.
2 x 2 óra képzés (workshopok)
Más nevek:
  • döntéshozatal, döntési segédletek
Aktív összehasonlító: Edzés, szokásos gyakorlat
A kontrollcsoport háziorvosai 2 órás képzésben részesülnek a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére vonatkozó alapellátási irányelvről
2 x 2 óra képzés (workshopok)
Más nevek:
  • döntéshozatal, döntési segédletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beteg elsődleges eredménye a kezelés megválasztásának betartása.
Időkeret: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
elégedettség a döntéssel.
Időkeret: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01
önértékelésű egészségi állapot
Időkeret: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01
szorongás
Időkeret: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01
engedélyezése
Időkeret: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01
elégedettség a kommunikációval,
Időkeret: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01
elégedettség és bizalom a döntésben
Időkeret: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01
az egészségügyi szolgáltatásokkal való kapcsolatfelvételek száma
Időkeret: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Janus L Thomsen, MD, PhD, University of Aarhus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 20.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Képzési program

3
Iratkozz fel