Die RISAP-Studie: eine komplexe Intervention in der Risikokommunikation und gemeinsamen Entscheidungsfindung in der Allgemeinmedizin (RISAP)

Allgemeinmedizinern und Patienten fällt es schwer, über das Risiko künftiger Erkrankungen zu sprechen, insbesondere wenn die Patienten asymptomatische Erkrankungen haben und Behandlungsoptionen wahrscheinlich keine unmittelbar spürbaren Verbesserungen des Wohlbefindens bewirken. Weitere Studien zur Risikokommunikation zur Krankheitsprävention sind erforderlich, ebenso wie Studien zum Risikokommunikationstraining für Hausärzte. Ziel: 1) die systematische Entwicklung, Beschreibung und Bewertung einer komplexen Intervention, die ein Trainingsprogramm für Hausärzte in Risikokommunikation und gemeinsamer Entscheidungsfindung umfasst, 2) die Bewertung der Wirkung des Trainingsprogramms auf reale Konsultationen zwischen Hausärzten und Patienten mit hohem Risiko Cholesterinspiegel und 3) um die Reaktionen der Patienten während und nach den Konsultationen zu bewerten. Hypothese: 1) Patienten halten sich besser an die gewählte Behandlung.

Die Wirkung der komplexen Intervention, die auf einem Trainingsprogramm basiert, wird in einer Cluster-randomisierten kontrollierten Studie mit einer Interventionsgruppe und einer aktiven Kontrollgruppe mit jeweils 40 Hausärzten und 280 Patienten evaluiert.

Die Hausärzte erhalten zu Studienbeginn und nach 6 Monaten einen Fragebogen zu ihrer Einstellung zur Risikokommunikation und zu cholesterinsenkenden Medikamenten. Nach jeder Konsultation mit einem teilnehmenden Patienten mit hohem Cholesterinspiegel füllen die Hausärzte einen Fragebogen zur Entscheidungszufriedenheit aus.

Die Patienten erhalten zu Studienbeginn und nach 3 und 6 Monaten einen Fragebogen. Es umfasst Fragen zur Einhaltung der gewählten Behandlung, zur Selbsteinschätzung der Gesundheit, zur Patientenaktivierung sowie zur Risikokommunikation und zur Wirksamkeit der Entscheidungsfindung. Rezepte, Kontakte zu den Gesundheitsdiensten und der Cholesterinspiegel werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten aus dem Register des Nationalen Gesundheitsdienstes Dänemarks entnommen.

Sowohl in der Interventionsgruppe als auch in der aktiven Kontrollgruppe werden 12 Konsultationen beobachtet und auf Tonband aufgezeichnet. Die Konsultationen werden auf 4 Hausärzte mit jeweils 3 Patienten aufgeteilt. Die Patienten aus diesen 24 Konsultationen werden unmittelbar nach der Konsultation befragt und nach 6 Monaten erneut befragt. Acht gezielt ausgewählte Hausärzte aus der Interventionsgruppe werden 6 Monate nach der Teilnahme am Schulungsprogramm in einer Fokusgruppe befragt. Der Prozess und der Kontext der RISAP-Studie werden mithilfe eines Aktionsforschungsansatzes im Detail untersucht, um Forschungsentscheidungen, die Anpassung des Interventionsmodells an den spezifischen Kontext sowie die Reaktionen von Hausärzten und Patienten auf die Studienteilnahme zu beschreiben und zu analysieren.