Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RISAP-tutkimus: monimutkainen interventio riskiviestintään ja yhteiseen päätöksentekoon yleiskäytännössä (RISAP)

maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Aarhus

Yleislääkäreiden ja potilaiden on vaikea puhua tulevaisuuden sairauksien riskistä, varsinkin kun potilailla on oireettomia sairauksia, eivätkä hoitovaihtoehdot todennäköisesti paranna hyvinvointia välittömästi. Tarvitaan lisätutkimuksia riskiviestinnästä sairauksien ehkäisyyn, samoin kuin yleislääkäreiden riskiviestintäkoulutuksesta. Tavoitteena: 1) kehittää, kuvata ja arvioida systemaattisesti monimutkaista interventiota, joka sisältää koulutusohjelman yleislääkäreille riskiviestinnässä ja yhteisessä päätöksenteossa, 2) arvioida koulutusohjelman vaikutusta tosielämän konsultaatioihin yleislääkäreiden ja potilaiden välillä. kolesterolitasot ja 3) arvioida potilaiden reaktioita konsultaatioiden aikana ja sen jälkeen. Hypoteesi: 1) potilaat noudattavat paremmin valittua hoitoa.

Koulutusohjelmaan perustuvan monimutkaisen intervention vaikutusta arvioidaan klusterisatunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa on interventioryhmä ja aktiivinen kontrolliryhmä, jossa kussakin ryhmässä on 40 yleislääkäriä ja 280 potilasta.

Yleislääkärit saavat lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua kyselylomakkeen asenteistaan ​​riskiviestintään ja kolesterolia alentaviin lääkkeisiin. Jokaisen osallistuvan korkeakolesterolipotilaan kuulemisen jälkeen yleislääkärit täyttävät kyselyn päätöstyytyväisyydestä.

Potilaat saavat kyselylomakkeen lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Se sisältää kysymyksiä valitun hoidon noudattamisesta, omasta terveydentilasta, potilaan toimintakyvystä sekä riskiviestinnän ja päätöksenteon tehokkuudesta. Reseptit, yhteydenotot terveyspalveluihin ja kolesteroliarvot otetaan Tanskan kansallisen terveyspalvelun rekisteristä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.

Sekä interventioryhmässä että aktiivisessa kontrolliryhmässä tarkkaillaan ja nauhoitetaan 12 konsultaatiota. Konsultaatiot jaetaan 4 yleislääkärin kesken jokaiselle kolmelle potilaalle. Näistä 24 konsultaatiosta tulleet potilaat haastatellaan välittömästi konsultaation jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua uudelleen. Interventioryhmästä kahdeksan tarkoituksella valittua yleislääkäriä haastatellaan fokusryhmässä 6 kuukautta koulutusohjelmaan osallistumisen jälkeen. RISAP-tutkimuksen prosessia ja kontekstia tarkastellaan yksityiskohtaisesti toimintatutkimuslähestymistavan avulla, jotta voidaan kuvata ja analysoida tutkimusvalintoja, interventiomallin mukauttamista erityiseen kontekstiin sekä yleislääkäreiden ja potilaiden reaktioita tutkimukseen osallistumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

179

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Tanskan Keski- ja Pohjois-alueen yleislääkärit kutsutaan tutkimukseen.

Potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita ja heillä on korkea kolesteroliarvo, joka vastaa Tanskan kliinisen yleislääkärin ohjeen mukaista kolesterolia alentavaa lääkitystä. Potilaat rekrytoidaan sen jälkeen, kun heidän korkea kolesterolinsa on havaittu ja kun hoitovaihtoehdoista keskustellaan.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauti tai DM, suljetaan pois tutkimuksesta, samoin kuin potilaat, jotka jo saavat kolesterolia alentavaa lääkitystä, ja potilaat, jotka eivät osaa puhua ja lukea tanskaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutus, päätöksenteko
Yleislääkärit saavat koulutusta yhteiseen päätöksentekoon ja riskiviestintään sekä hyödyntävät uusia taitojaan tosielämän konsultaatioissa 7 korkeakolesterolipotilaan kanssa.
2 x 2 tuntia koulutusta (työpajat)
Muut nimet:
  • päätöksentekoa, päätöksentekoapua
Active Comparator: Harjoittelu, normaali harjoitus
Kontrolliryhmän yleislääkärit saavat 2 tunnin koulutusta perusterveydenhuollon ohjeesta sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn
2 x 2 tuntia koulutusta (työpajat)
Muut nimet:
  • päätöksentekoa, päätöksentekoapua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan ensisijainen tulos on hoitovalinnan noudattaminen.
Aikaikkuna: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tyytyväisyys päätökseen.
Aikaikkuna: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01
itse arvioima terveys
Aikaikkuna: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01
ahdistusta
Aikaikkuna: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01
käyttöönotto
Aikaikkuna: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01
tyytyväisyys viestintään,
Aikaikkuna: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01
tyytyväisyys ja luottamus päätökseen
Aikaikkuna: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01
yhteydenottojen määrä terveyspalveluihin
Aikaikkuna: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Janus L Thomsen, MD, PhD, University of Aarhus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa