Studie RISAP: Komplexní zásah do komunikace o riziku a sdíleného rozhodování v praktické praxi (RISAP)

Pro praktické lékaře a pacienty je obtížné hovořit o riziku budoucího onemocnění, zvláště když mají pacienti asymptomatické stavy, a možnosti léčby pravděpodobně nezpůsobí okamžité znatelné zlepšení pohody. Jsou zapotřebí další studie v oblasti komunikace o riziku pro prevenci nemocí, stejně jako studie o školení v oblasti komunikace o riziku pro praktické lékaře. Cíl: 1) systematicky vyvinout, popsat a vyhodnotit komplexní intervenci zahrnující tréninkový program pro praktické lékaře v komunikaci rizik a sdíleném rozhodování, 2) vyhodnotit efekt školícího programu na konzultace v reálném životě mezi praktickými lékaři a pacienty s vysokou hladiny cholesterolu a 3) zhodnotit reakce pacientů během konzultací a po nich. Hypotéza: 1) pacienti mají lepší adherenci ke zvolené léčbě.

Účinek komplexní intervence, založené na tréninkovém programu, bude hodnocen v klastrově randomizované kontrolované studii s intervenční skupinou a aktivní kontrolní skupinou se 40 praktickými lékaři a 280 pacienty v každé skupině.

Praktičtí lékaři obdrží na začátku a po 6 měsících dotazník o jejich postojích ke komunikaci o riziku a medikaci na snížení cholesterolu. Po každé konzultaci se zúčastněným pacientem s vysokým cholesterolem vyplní praktičtí lékaři dotazník o spokojenosti s rozhodnutím.

Pacienti obdrží dotazník na začátku a po 3 a 6 měsících. Zahrnuje otázky týkající se dodržování zvolené léčby, vlastního hodnocení zdraví, podpory pacienta a komunikace o riziku a účinnosti rozhodování. Předpisy, kontakty na zdravotnické služby a hladina cholesterolu budou čerpány z registru Národní zdravotní služby Dánska na začátku a po 6 měsících.

V intervenční skupině i aktivní kontrolní skupině bude sledováno a nahráno 12 konzultací. Konzultace budou rozděleny mezi 4 praktické lékaře po 3 pacientech. Pacienti z těchto 24 konzultací budou dotazováni ihned po konzultaci a po 6 měsících opětovně pohovory. Osm účelově vybraných praktických lékařů z intervenční skupiny bude po 6 měsících od účasti na školicím programu dotazováno ve fokusní skupině. Proces a kontext studie RISAP budou podrobně prozkoumány pomocí přístupu akčního výzkumu, aby bylo možné popsat a analyzovat možnosti výzkumu, přizpůsobení intervenčního modelu konkrétnímu kontextu a reakce praktických lékařů a pacientů na účast ve studii.