Lo studio RISAP: un intervento complesso nella comunicazione del rischio e un processo decisionale condiviso nella medicina generale (RISAP)

I medici generici (GP) e i pazienti trovano difficile parlare del rischio di malattie future, specialmente quando i pazienti hanno condizioni asintomatiche, ed è improbabile che le opzioni di trattamento causino miglioramenti immediati e percettibili del benessere. Sono necessari ulteriori studi sulla comunicazione del rischio per la prevenzione delle malattie, così come studi sulla formazione alla comunicazione del rischio per i medici generici. Scopo: 1) sviluppare, descrivere e valutare sistematicamente un intervento complesso comprendente un programma di formazione per MMG sulla comunicazione del rischio e sul processo decisionale condiviso, 2) valutare l'effetto del programma di formazione sulle consultazioni nella vita reale tra MMG e pazienti con alto livelli di colesterolo, e 3) per valutare le reazioni dei pazienti durante e dopo le consultazioni. Ipotesi: 1) i pazienti hanno una migliore aderenza al trattamento prescelto.

L'effetto dell'intervento complesso, basato su un programma di formazione, sarà valutato in uno studio controllato randomizzato a grappolo con un gruppo di intervento e un gruppo di controllo attivo con 40 medici generici e 280 pazienti in ciascun gruppo.

I medici di base ricevono un questionario al basale e dopo 6 mesi sul loro atteggiamento nei confronti della comunicazione del rischio e dei farmaci per la riduzione del colesterolo. Dopo ogni consultazione con un paziente con colesterolo alto partecipante, i medici completeranno un questionario sulla soddisfazione della decisione.

I pazienti riceveranno un questionario al basale e dopo 3 e 6 mesi. Include domande sull'aderenza al trattamento scelto, sulla salute autovalutata, sull'abilitazione del paziente, sulla comunicazione del rischio e sull'efficacia del processo decisionale. Le prescrizioni, i contatti con i servizi sanitari e il livello di colesterolo saranno estratti dal registro del Servizio Sanitario Nazionale della Danimarca al basale ea 6 mesi.

Sia nel gruppo di intervento che nel gruppo di controllo attivo, 12 consultazioni saranno osservate e registrate su nastro. Le consultazioni saranno suddivise tra 4 MMG con 3 pazienti ciascuno. I pazienti di queste 24 consultazioni saranno intervistati immediatamente dopo la consultazione e nuovamente intervistati dopo 6 mesi. Otto medici di base appositamente selezionati dal gruppo di intervento saranno intervistati in un focus group 6 mesi dopo la partecipazione al programma di formazione. Il processo e il contesto dello studio RISAP saranno indagati in dettaglio utilizzando un approccio di ricerca-azione, al fine di descrivere e analizzare le scelte di ricerca, l'adattamento del modello di intervento al contesto specifico e le reazioni dei medici di base e dei pazienti alla partecipazione allo studio.