RISAP-studien: en kompleks intervensjon i risikokommunikasjon og delt beslutningstaking i allmennpraksis (RISAP)

Allmennleger (fastleger) og pasienter synes det er vanskelig å snakke om risiko for fremtidig sykdom, spesielt når pasienter har asymptomatiske tilstander, og behandlingstilbud neppe vil gi umiddelbare merkbare forbedringer i velvære. Ytterligere studier innen risikokommunikasjon for sykdomsforebygging er nødvendig, det samme er studier om risikokommunikasjonsopplæring for fastleger. Mål: 1) å systematisk utvikle, beskrive og evaluere en kompleks intervensjon som omfatter et opplæringsprogram for fastleger i risikokommunikasjon og delt beslutningstaking, 2) å evaluere effekten av opplæringsprogrammet på real-life konsultasjoner mellom fastleger og pasienter med høy kolesterolnivåer, og 3) for å evaluere pasientenes reaksjoner under og etter konsultasjonene. Hypotese: 1) pasienter har bedre tilslutning til valgt behandling.

Effekten av den komplekse intervensjonen, basert rundt et treningsprogram, vil bli evaluert i en klynge-randomisert kontrollert studie med en intervensjonsgruppe og en aktiv kontrollgruppe med 40 fastleger og 280 pasienter i hver gruppe.

Fastlegene mottar et spørreskjema ved baseline og etter 6 måneder om deres holdninger til risikokommunikasjon og kolesterolsenkende medisiner. Etter hver konsultasjon med en deltakende høyt kolesterolpasient, vil fastlegen fylle ut et spørreskjema om beslutningstilfredshet.

Pasientene vil motta et spørreskjema ved baseline og etter 3 og 6 måneder. Den inkluderer spørsmål om overholdelse av valgt behandling, selvvurdert helse, pasientens muliggjøring og effektivitet i risikokommunikasjon og beslutningstaking. Resepter, kontakter til helsetjenestene og kolesterolnivå vil bli hentet fra registeret til National Health Service of Denmark ved baseline og ved 6 måneder.

I både intervensjonsgruppe og aktiv kontrollgruppe vil 12 konsultasjoner bli observert og tatt opp på bånd. Konsultasjonene vil bli fordelt på 4 fastleger med hver 3 pasienter. Pasientene fra disse 24 konsultasjonene vil bli intervjuet umiddelbart etter konsultasjonen og gjenintervjuet etter 6 måneder. Åtte målrettet utvalgte fastleger fra intervensjonsgruppen vil bli intervjuet i en fokusgruppe 6 måneder etter deltagelse i opplæringsprogrammet. Prosessen og konteksten til RISAP-studien vil bli undersøkt i detalj ved hjelp av en aksjonsforskningstilnærming, for å beskrive og analysere forskningsvalg, tilpasning av intervensjonsmodell til den spesifikke konteksten, og fastlegers og pasienters reaksjoner på forsøksdeltakelse.