Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RISAP-undersøgelsen: en kompleks intervention i risikokommunikation og fælles beslutningstagning i almen praksis (RISAP)

8. maj 2017 opdateret af: University of Aarhus

Alment praktiserende læger og patienter har svært ved at tale om risiko for fremtidig sygdom, især når patienter har asymptomatiske tilstande, og behandlingsmulighederne sandsynligvis ikke vil medføre umiddelbare mærkbare forbedringer i velvære. Yderligere undersøgelser i risikokommunikation til sygdomsforebyggelse er nødvendige, ligesom undersøgelser om risikokommunikationstræning for praktiserende læger. Mål: 1) systematisk at udvikle, beskrive og evaluere en kompleks intervention omfattende et træningsprogram for praktiserende læger i risikokommunikation og fælles beslutningstagning, 2) at evaluere effekten af ​​træningsprogrammet på den virkelige konsultation mellem praktiserende læger og patienter med høj kolesteroltal, og 3) for at evaluere patienters reaktioner under og efter konsultationerne. Hypotese: 1) patienter har bedre overholdelse af den valgte behandling.

Effekten af ​​den komplekse intervention, baseret på et træningsprogram, vil blive evalueret i et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med en interventionsgruppe og en aktiv kontrolgruppe med 40 praktiserende læger og 280 patienter i hver gruppe.

De praktiserende læger modtager ved baseline og efter 6 måneder et spørgeskema om deres holdning til risikokommunikation og kolesterolsænkende medicin. Efter hver konsultation med en deltagende højkolesterolpatient udfylder de praktiserende læger et spørgeskema om beslutningstilfredshed.

Patienterne vil modtage et spørgeskema ved baseline og efter 3 og 6 måneder. Det omfatter spørgsmål om overholdelse af den valgte behandling, selvvurderet helbred, patientaktivering og effektivitet i risikokommunikation og beslutningstagning. Recepter, kontakter til sundhedsvæsenet og kolesteroltal udtrækkes fra Sundhedsstyrelsens register ved baseline og efter 6 måneder.

I både interventionsgruppe og aktiv kontrolgruppe vil 12 konsultationer blive observeret og optaget på bånd. Konsultationerne vil blive delt mellem 4 praktiserende læger med hver 3 patienter. Patienterne fra disse 24 konsultationer vil blive interviewet umiddelbart efter konsultationen og geninterviewet efter 6 måneder. Otte målrettet udvalgte praktiserende læger fra interventionsgruppen vil blive interviewet i en fokusgruppe 6 måneder efter deltagelse i træningsprogrammet. Processen og konteksten for RISAP-studiet vil blive undersøgt i detaljer ved hjælp af en aktionsforskningstilgang, med henblik på at beskrive og analysere forskningsvalg, tilpasning af interventionsmodel til den specifikke kontekst samt praktiserende læger og patienters reaktioner på forsøgsdeltagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

179

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Læger i Region Midt og Region Nord, Danmark, inviteres til undersøgelsen.

Patienterne er mindst 18 år, og har et højt kolesteroltal svarende til en anbefaling om kolesterolsænkende medicin efter dansk klinisk retningslinje for almen praksis. Patienterne rekrutteres, efter at deres høje kolesteroltal er opdaget, og når behandlingsmuligheder skal diskuteres.

Ekskluderingskriterier:

- Patienter med CVD eller DM er udelukket fra undersøgelsen, ligesom patienter, der allerede får kolesterolsænkende medicin, og patienter, der ikke kan tale og læse dansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning, beslutningstagning
Praktiserende læger får træning i fælles beslutningstagning og risikokommunikation og bruger deres nyerhvervede færdigheder i konkrete konsultationer med 7 patienter med højt kolesteroltal.
2 x 2 timers træning (workshops)
Andre navne:
  • beslutningstagning, beslutningshjælpemidler
Aktiv komparator: Træning, sædvanlig praksis
Kontrolgruppens praktiserende læger får 2 timers undervisning i primærplejens retningslinje for forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme
2 x 2 timers træning (workshops)
Andre navne:
  • beslutningstagning, beslutningshjælpemidler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære patientresultat er overholdelse af behandlingsvalg.
Tidsramme: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilfredshed med beslutningen.
Tidsramme: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01
selvvurderet helbred
Tidsramme: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01
angst
Tidsramme: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01
aktivering
Tidsramme: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01
tilfredshed med kommunikation,
Tidsramme: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01
tilfredshed og tillid til beslutningen
Tidsramme: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01
antal kontakter til sundhedsvæsenet
Tidsramme: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janus L Thomsen, MD, PhD, University of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2010

Først opslået (Skøn)

23. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Træningsprogram

3
Abonner