Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование RISAP: комплексное вмешательство в информирование о рисках и совместное принятие решений в общей практике (RISAP)

8 мая 2017 г. обновлено: University of Aarhus

Врачи общей практики (ВОП) и пациенты затрудняются говорить о риске заболевания в будущем, особенно когда у пациентов бессимптомное состояние, а варианты лечения вряд ли вызовут немедленное заметное улучшение самочувствия. Необходимы дальнейшие исследования информирования о рисках для профилактики заболеваний, а также исследования по обучению врачей общей практики информированию о рисках. Цель: 1) систематически разработать, описать и оценить комплексное вмешательство, включающее программу обучения врачей общей практики информированию о рисках и совместному принятию решений, 2) оценить влияние программы обучения на консультации в реальной жизни между врачами общей практики и пациентами с высокой уровень холестерина и 3) оценить реакцию пациентов во время и после консультаций. Гипотеза: 1) пациенты лучше привержены выбранному лечению.

Эффект комплексного вмешательства, основанного на программе обучения, будет оцениваться в кластерном рандомизированном контролируемом исследовании с группой вмешательства и группой активного контроля с 40 врачами общей практики и 280 пациентами в каждой группе.

Врачи общей практики получают анкету на исходном уровне и через 6 месяцев об их отношении к информированию о рисках и лекарствам, снижающим уровень холестерина. После каждой консультации с участвующим пациентом с высоким уровнем холестерина врачи общей практики заполняют анкету об удовлетворенности решением.

Пациенты получат анкету на исходном уровне, а также через 3 и 6 месяцев. Он включает вопросы о приверженности выбранному лечению, самооценке здоровья, поддержке пациентов, информировании о рисках и эффективности принятия решений. Рецепты, контакты со службами здравоохранения и уровень холестерина будут взяты из регистра Национальной службы здравоохранения Дании на исходном уровне и через 6 месяцев.

Как в группе вмешательства, так и в группе активного контроля будет наблюдаться и записываться на пленку 12 консультаций. Консультации будут разделены между 4 врачами общей практики с каждым из 3 пациентов. Пациенты из этих 24 консультаций будут опрошены сразу после консультации и повторно опрошены через 6 месяцев. Восемь специально отобранных врачей общей практики из группы вмешательства будут опрошены в фокус-группе через 6 месяцев после участия в программе обучения. Процесс и контекст исследования RISAP будут подробно изучены с использованием подхода исследования действий, чтобы описать и проанализировать выбор исследования, адаптацию модели вмешательства к конкретному контексту, а также реакцию врачей общей практики и пациентов на участие в исследовании.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

179

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Для участия в исследовании приглашены врачи общей практики из Центрального и Северного регионов Дании.

Пациентам не менее 18 лет, и у них высокий уровень холестерина, соответствующий рекомендациям по приему препаратов, снижающих уровень холестерина, в соответствии с датскими клиническими рекомендациями для общей практики. Пациентов набирают после того, как у них был обнаружен высокий уровень холестерина и когда необходимо обсудить варианты лечения.

Критерий исключения:

- Из исследования исключаются пациенты с ССЗ или СД, а также пациенты, уже получающие препараты, снижающие уровень холестерина, и пациенты, не умеющие говорить и читать по-датски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение, принятие решений
Врачи общей практики проходят обучение совместному принятию решений и информированию о рисках и используют свои новые навыки в реальных консультациях с 7 пациентами с высоким уровнем холестерина.
2 х 2 часа обучения (воркшопы)
Другие имена:
  • принятие решений, помощь в принятии решений
Активный компаратор: Обучение, обычная практика
Врачи контрольной группы пройдут 2 часа обучения основным рекомендациям по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
2 х 2 часа обучения (воркшопы)
Другие имена:
  • принятие решений, помощь в принятии решений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основным исходом для пациента является приверженность к выбранному лечению.
Временное ограничение: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
удовлетворенность решением.
Временное ограничение: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01
самооценка здоровья
Временное ограничение: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01
беспокойство
Временное ограничение: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01
возможность
Временное ограничение: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01
удовлетворенность общением,
Временное ограничение: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01
удовлетворение и уверенность в решении
Временное ограничение: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01
количество обращений в службы здравоохранения
Временное ограничение: 2010-08-01 - 2011-04-01
2010-08-01 - 2011-04-01

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Janus L Thomsen, MD, PhD, University of Aarhus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться