만성 폐쇄성 폐 질환 환자의 PulseHaler 약물 침착 연구
2011년 9월 22일 업데이트: Respinova LTD
COPD 환자의 에어로졸 폐 침착 및 폐 기능에 대한 PulseHaler™와 Albuterol의 효과에 대한 예비 평가
본 연구는 COPD 환자에서 PulseHaler™ with Albuterol이 에어로졸의 폐 침착 및 폐 기능에 미치는 영향을 알아보는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tzrifin, 이스라엘
- Assaf Harofe Medical Center Nuclear Medicine Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성폐쇄성폐질환(COPD) 진단, 최소 1년 이상 확립
- 기관지확장제 후 FEV1/FVC < 0.7
- 30% - 70% 범위의 기관지확장제 후 FEV1 예측
- 연령: 40세 이상
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 기억 상실에 따른 과거의 기흉.
- 가임기 여성, 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 피임약을 사용하지 않는 여성.
- 중증 심장 질환, 예: 울혈성 심부전(CHF) 등급 3 이상
- 지난 3개월 이내의 관상동맥우회술(CABG) 또는 급성 심근경색증(MI)
- 기타 중증 전신질환
- 비협조적이거나 순응하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 펄스헤일러
프로토콜이 활성화된 완전 작동 Pulsehaler
|
분무기에 의해 에어로졸화된 알부테롤
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 분무기
비활성화된 Pulsehaler(프로토콜 비활성화됨), 분무기만 활성화됨
|
분무기에 의해 에어로졸화된 알부테롤
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 침착
기간: 1 시간
|
알부테롤 함유 에어로졸의 폐 침착
|
1 시간
|
|
폐 기능
기간: 1 시간
|
폐활량계에 의한 폐기능 검사
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡곤란
기간: 1 시간
|
수정된 보그 척도로 측정한 호흡곤란
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Haim Golan, MD, Assaf Harofe Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PLS-02
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
COPD에 대한 임상 시험
-
Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, Switzerland아직 모집하지 않음
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani모병
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre de Validació...모병
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...모병
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)모병
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases Portugal모병