Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PulseHaler Drug Deposition -tutkimus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla

torstai 22. syyskuuta 2011 päivittänyt: Respinova LTD

Alustava arvio PulseHaler™-valmisteen vaikutuksesta albuterolin kanssa keuhkojen aerosolikertymiin ja keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkotoimintoihin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää PulseHaler™ ja Albuterol vaikutus aerosolien kertymiseen keuhkoihin ja keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkotoimintoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tzrifin, Israel
        • Assaf Harofe Medical Center Nuclear Medicine Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) diagnoosi, vahvistettu vähintään 1 vuoden ajalta
  • Keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeinen FEV1/FVC < 0,7
  • Post-keuhkoputkia laajentava FEV1 alueella 30 % - 70 % ennustettu
  • Ikä: 40 vuotta tai vanhempi
  • Potilas allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Pneumothorax menneisyydessä, anamneesin mukaan.
  • Hedelmällisyysiässä olevat naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tai eivät käytä ehkäisyä.
  • Vaikea sydänsairaus, esim. congestive Heart Failure (CHF) aste 3 tai korkeampi
  • Sepelvaltimon ohitussiirre (CABG) tai akuutti sydäninfarkti (MI) viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Muu vakava systeeminen sairaus
  • Yhteistyökyvytön tai ei-myöntyvä potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pulsehaler
Täysin toimiva Pulsehaler, protokolla käytössä
Laite: Pulsehaler
Lääke: Nebulisaattori & Albuterol 0,5 ml
Albuteroli aerosolisoitu sumuttimella
ACTIVE_COMPARATOR: Nebulisaattori
Pulsehaler deaktivoitu (protokolla poistettu käytöstä), joten vain sumutin on aktiivinen
Lääke: Nebulisaattori & Albuterol 0,5 ml
Albuteroli aerosolisoitu sumuttimella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen laskeuma
Aikaikkuna: 1 tunti
Albuterolia sisältävän aerosolin laskeutuminen keuhkoihin
1 tunti
Keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: 1 tunti
Keuhkojen toimintatestit spirometrialla
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 1 tunti
Hengenahdistus mitattuna modifioidulla Borgin asteikolla
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Respinova LTD

Tutkijat

  • Päätutkija: Haim Golan, MD, Assaf Harofe Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 24. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 23. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PLS-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset Pulsehaler

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa