Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PulseHaler-lægemiddelaflejringsundersøgelse hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

22. september 2011 opdateret af: Respinova LTD

Foreløbig vurdering af effekten af ​​PulseHaler™ med albuterol på lungeaflejring af aerosol og på lungefunktioner hos KOL-patienter

Denne undersøgelse har til formål at finde effekten af ​​PulseHaler™ med Albuterol på lungeaflejring af aerosol og på lungefunktioner hos KOL-patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tzrifin, Israel
        • Assaf Harofe Medical Center Nuclear Medicine Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), etableret i mindst 1 år
  • Post-bronkodilatator FEV1/FVC < 0,7
  • Post-bronkodilatator FEV1 i området 30% - 70% forudsagt
  • Alder: 40 år eller ældre
  • Patienten underskrev den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Pneumothorax i fortiden, pr. anamnese.
  • Kvinder i fertilitetsalderen, som er gravide, planlægger graviditet eller ikke bruger prævention.
  • Alvorlig hjertesygdom, f.eks. Kongestiv hjertesvigt (CHF) grad 3 eller højere
  • Koronararterie Bypass Graft (CABG) eller akut myokardieinfarkt (MI) inden for de sidste 3 måneder
  • Anden alvorlig systemisk sygdom
  • Ikke-samarbejdsvillig eller ikke-kompatibel patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Pulsehaler
Fuldt operationel Pulsehaler, med protokol aktiveret
Enhed: Pulsehaler
Medicin: Forstøver & Albuterol 0,5 ml
Albuterol aerosoliseret af en forstøver
ACTIVE_COMPARATOR: Forstøver
Deaktiveret Pulsehaler (protokol deaktiveret), så kun forstøveren er aktiv
Medicin: Forstøver & Albuterol 0,5 ml
Albuterol aerosoliseret af en forstøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungeaflejring
Tidsramme: 1 time
Lungeaflejring af den albuterolholdige aerosol
1 time
Lungefunktioner
Tidsramme: 1 time
Lungefunktionstest ved spirometri
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø
Tidsramme: 1 time
Dyspnø målt ved den modificerede Borg-skala
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Respinova LTD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haim Golan, MD, Assaf Harofe Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2010

Først opslået (SKØN)

24. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLS-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner