Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio PulseHaler sulla deposizione di farmaci in pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva

22 settembre 2011 aggiornato da: Respinova LTD

Valutazione preliminare dell'effetto di PulseHaler™ con albuterolo sulla deposizione polmonare di aerosol e sulle funzioni polmonari nei pazienti con BPCO

Questo studio ha lo scopo di trovare l'effetto di PulseHaler™ con Albuterol sulla deposizione polmonare di aerosol e sulle funzioni polmonari nei pazienti con BPCO

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tzrifin, Israele
        • Assaf Harofe Medical Center Nuclear Medicine Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), stabilita da almeno 1 anno
  • FEV1/FVC post-broncodilatatore < 0,7
  • FEV1 post-broncodilatatore nell'intervallo 30% - 70% del predetto
  • Età: 40 anni o più
  • Il paziente ha firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pneumotorace in passato, per anamnesi.
  • Donne in età fertile, incinte o che pianificano una gravidanza o che non usano contraccettivi.
  • Malattia cardiaca grave, ad es. Insufficienza cardiaca congestizia (CHF) di grado 3 o superiore
  • Innesto di bypass dell'arteria coronaria (CABG) o infarto miocardico acuto (MI) negli ultimi 3 mesi
  • Altre gravi malattie sistemiche
  • Paziente non collaborativo o non accondiscendente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pulsehaler
Pulsehaler completamente operativo, con protocollo abilitato
Dispositivo: Pulsehaler
Droga: Nebulizzatore e salbutamolo 0,5 ml
Albuterol aerosolizzato da un nebulizzatore
ACTIVE_COMPARATORE: Nebulizzatore
Pulsehaler disattivato (protocollo disattivato), quindi è attivo solo il nebulizzatore
Droga: Nebulizzatore e salbutamolo 0,5 ml
Albuterol aerosolizzato da un nebulizzatore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deposizione polmonare
Lasso di tempo: 1 ora
Deposizione polmonare dell'aerosol contenente albuterolo
1 ora
Funzioni polmonari
Lasso di tempo: 1 ora
Test di funzionalità polmonare mediante spirometria
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispnea
Lasso di tempo: 1 ora
Dispnea misurata dalla scala di Borg modificata
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Respinova LTD

Investigatori

  • Investigatore principale: Haim Golan, MD, Assaf Harofe Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2010

Primo Inserito (STIMA)

24 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PLS-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su Pulsehaler

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in China

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi