Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie osadzania się leku PulseHaler u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

22 września 2011 zaktualizowane przez: Respinova LTD

Wstępna ocena wpływu PulseHaler™ z albuterolem na odkładanie się aerozolu w płucach i na funkcje płucne u pacjentów z POChP

To badanie ma na celu określenie wpływu PulseHaler™ z albuterolem na odkładanie się aerozolu w płucach i na funkcje płuc u pacjentów z POChP

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tzrifin, Izrael
        • Assaf Harofe Medical Center Nuclear Medicine Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), ustalone od co najmniej 1 roku
  • FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela < 0,7
  • FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w zakresie 30% - 70% wartości należnej
  • Wiek: 40 lat lub więcej
  • Pacjent podpisał formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Odma opłucnowa w przeszłości, według wywiadu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży, planują ciążę lub nie stosują antykoncepcji.
  • Ciężka choroba serca, np. zastoinowa niewydolność serca (CHF) stopnia 3 lub wyższego
  • Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) lub ostry zawał mięśnia sercowego (MI) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Inna ciężka choroba ogólnoustrojowa
  • Pacjent niewspółpracujący lub nieprzestrzegający zaleceń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pulsehaler
W pełni sprawny Pulsehaler z włączonym protokołem
Urządzenie: Pulsehaler
Lek: Nebulizator i Albuterol 0,5 ml
Albuterol w aerozolu przez nebulizator
ACTIVE_COMPARATOR: Atomizator
Dezaktywowany Pulsehaler (protokół wyłączony), więc aktywny jest tylko nebulizator
Lek: Nebulizator i Albuterol 0,5 ml
Albuterol w aerozolu przez nebulizator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odkładanie się płuc
Ramy czasowe: 1 godzina
Osadzanie się w płucach aerozolu zawierającego albuterol
1 godzina
Funkcje płuc
Ramy czasowe: 1 godzina
Badania czynności płuc za pomocą spirometrii
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duszność
Ramy czasowe: 1 godzina
Duszność mierzona zmodyfikowaną skalą Borga
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Respinova LTD

Śledczy

  • Główny śledczy: Haim Golan, MD, Assaf Harofe Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PLS-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Pulsehaler

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj