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청소년의 HIV 감소 (RHIVA)

2017년 1월 18일 업데이트: Dr Quarraisha Abdool Karim, Centre for the AIDS Programme of Research in South Africa

남아프리카 공화국 콰줄루나탈 지방의 고등학교 학습자의 HIV 감염을 줄이기 위한 현금 인센티브 예방 개입의 영향을 평가하기 위한 개념 증명 클러스터 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 콰줄루 나탈(KwaZulu-Natal) 시골 지역 고등학생의 HIV 발병률 감소에 대한 현금 인센티브 예방 개입의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현금 인센티브 개입의 영향은 일치하는 쌍, 클러스터 무작위 제어 시험 설계를 사용하여 평가됩니다. Vulindlela School Circuit에서 선정된 14개 고등학교는 짝을 지어 짝을 이룹니다. 일치하는 학교 쌍이 무작위화 단위가 됩니다. 표준화된 도구(구조화된 설문지 및 생물학적 표본)를 사용하는 기본 측정은 각 일치 쌍에서 동시에 수행되며 각 학교에서 적격하게 등록되고 동의한 모든 학습자를 포함합니다. 일치하는 각 학교 쌍에서 기본 측정이 완료되면 쌍에 대한 무작위화 코드가 공개되고 개입 학교에서 개입이 구현됩니다. 모든 학교는 동일한 예방 개입을 받지만 개입 학교만 현금 인센티브를 받습니다. 후속 측정은 기준선에서 사용된 것과 유사한 표준화된 평가 도구를 사용하여 중재 실행 후 약 12개월 및 24개월 후에 수행됩니다. 중재 및 통제 학교의 기준선과 후속 평가 중에 모든 학습자에게 연결된 HIV 및 약물 사용 테스트가 수행되고 여성 학습자의 임신 테스트가 수행됩니다. 다른 2차 종료점은 구조화된 질문지를 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3217

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카
        • Vulindlela Clinical Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

학습자는 연구에 포함될 자격을 갖추기 위해 등록 시 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 선택된 14개 학교 중 한 학교의 9학년 또는 10학년 남학생 또는 여학생 학습자
  • 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의 및/또는 동의를 제공할 의지와 능력
  • 필요한 경우 가정 방문을 위한 로케이터 데이터를 기꺼이 제공합니다.
  • 향후 36개월 내에 다른 학교로 이사하거나 이전할 계획이 없음
  • 연구 절차 목적을 위해 신원 확인을 위해 기꺼이 지문을 찍을 의향이 있는 자
  • 이 연구에 참여할 의사가 있음
  • 모든 학습 절차를 완료하려는 의지

제외 기준:

  • 학습자 및/또는 부모 또는 법적 보호자의 연구 참여 거부.
  • 필요한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 인지 장애가 있는 학습자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
개입 학교에 적격하게 등록된 모든 학습자는 MIET 아프리카와 콰줄루 나탈 교육부가 제공하는 예방 프로그램을 받게 됩니다. 이정표 충족에 대해 현금 인센티브가 지급되지 않습니다.
행동: 생활 기술 커리큘럼
표준 교육부 생활 기술 커리큘럼
실험적: 현금 인센티브
개입 학교에 적격하게 등록된 모든 학습자는 MIET 아프리카와 콰줄루 나탈 교육부가 제공하는 현금 인센티브 예방 프로그램을 받게 됩니다.
행동: 생활 기술 커리큘럼
표준 교육부 생활 기술 커리큘럼
행동: 현금 인센티브
미리 결정된 이정표에 도달한 학습자에게 지급되는 현금 인센티브

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 발생률
기간: 매년, 매 12개월의 후속 조치 후
고등학생의 HIV 발병률 감소에 대한 현금 인센티브 예방 중재의 효과를 평가하기 위해
매년, 매 12개월의 후속 조치 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 합격 점수(50%)로 측정된 학업 성취도
기간: 6월
학업 성취도를 향상시키는 학습자를 지원하고, 학교에 다니고, 학교를 마치고, 자존감을 향상시키기 위해 학습자는 평균 50% 이상으로 6월과 11월 시험에 합격하도록 장려됩니다. 선정된 학교의 교육자들이 6월과 11월 시험지를 디자인, 관리 및 채점합니다.
6월
HIV 검사의 자발적 참여
기간: 매년, 매 12개월의 후속 조치 후
학습자는 학습자가 HIV 검사를 받았음을 명시하는 클리닉의 영수증을 제공해야 합니다.
매년, 매 12개월의 후속 조치 후
물질 사용 패턴
기간: 매년, 매 12개월의 후속 조치 후
소변 표본은 기분 전환용 약물의 존재 여부를 검사하는 데 사용됩니다.
매년, 매 12개월의 후속 조치 후
여성 학습자의 임신율
기간: 매년, 매 12개월의 후속 조치 후
딥스틱 임신 검사는 기준선과 2회의 연간 후속 방문에서 모든 여성 학습자의 소변 샘플에 대해 수행됩니다.
매년, 매 12개월의 후속 조치 후
여성 학습자의 피임 사용 패턴
기간: 매년, 매 12개월의 후속 조치 후
연례 행동 설문지는 자가 보고 피임법 사용을 모니터링합니다.
매년, 매 12개월의 후속 조치 후
과외 활동 참여
기간: 매년, 매 12개월의 후속 조치 후
생활 기술/지속 가능한 생계 프로그램에 대한 출석 및 참여가 평가됩니다. 과외 활동에 대한 자가 보고 참여는 연례 행동 설문지에서 평가됩니다.
매년, 매 12개월의 후속 조치 후
HIV 위험 감소 행동
기간: 매년, 매 12개월의 후속 조치 후

다음은 자체 보고 설문지를 통해 평가됩니다.

콘돔 사용; 1차 및/또는 2차 성적 금욕률; 성병 발생률 세대 간 성적 결합(성 파트너의 연령) 성적 데뷔 연령; HIV 검사 빈도; 동시 섹스 파트너의 수; 파트너 변경 빈도; 의료용 남성 포경수술 비율; 항문 섹스 요금
매년, 매 12개월의 후속 조치 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre for the AIDS Programme of Research in South Africa

협력자

MIET Africa
KwaZulu-Natal Department of Education
Embassy of the Kingdom of the Netherlands (EKN)

수사관

  • 수석 연구원: Quarraisha Abdool Karim, PhD, Associate Scientific Director

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAPRISA 007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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