간 지방증 소아에서 식이과당 감소 효과 (Sweet Bev)
2013년 11월 20일 업데이트: Miriam Vos, MD, Emory University
주요 목표:
- 과당 섭취량의 4주 감소가 기준선 고과당 소비 및 간 지방증이 있는 과체중 아동의 간 지방증을 개선하는지 확인합니다.
- 4주간의 식이 과당 감소가 고과당 식사에 대한 반응으로 공복 혈장 트리글리세리드, 유리 지방산, 초저밀도 지단백질, 인슐린 및 포도당뿐만 아니라 식후 수치를 개선하는지 확인합니다.
- 4주간의 식이 과당 감소가 산화 스트레스 지표를 개선하는지 확인합니다.
연구 설계: 4주에 걸쳐 투여된 포도당 음료와 등칼로리 과당 음료를 비교하는 맹검 무작위 연구.
연구 개요
상세 설명
계획된 샘플 크기: 1단계) 96명 2단계) 40명
환자 모집단: 11세에서 18세 사이의 비알코올성 지방간 질환이 있는 과체중 히스패닉계 어린이로 최근 급성 질환이 없는 안정적이고 만성 약물을 복용하지 않습니다.
정의:
- 연령 및 성별에 대한 BMI >95번째 %타일
- 히스패닉/라틴계로 자칭
- 기준선 간 지방 분율 > 10%(비알코올성 지방간 질환이 있는 경우)
- 하루 최소 24온스의 가당 음료 섭취
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory Children's Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI > 85번째 %타일
- 자신을 히스패닉으로 식별
- 11-18세
- 기준선 간 지방 분율 >8%
- 최소 24온스의 설탕 음료 섭취량을 자가 보고했습니다(하루 3잔의 설탕 첨가 음료에 해당).
제외 기준:
- 현재 체중 증가 또는 체중 감소 시도
- 기준선 MRI에서 보이는 간경변
- 선별 검사실에서 발견된 신부전(크레아티닌 > 2)
- 지난 4주 이내의 최근 급성 질환(열 > 100.4ºF로 정의)
- 임신
- 당뇨병을 포함한 약물 치료가 필요한 만성 질환
- 스크리닝 실험실에서 공복 혈당 >120
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 과당 음료
피험자는 4주 동안 하루에 3-8oz 음료를 마십니다.
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과당 기반 음료 8온스
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실험적: 포도당 음료
피험자는 4주 동안 하루에 3-8oz 음료를 마십니다.
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포도당 기반 음료 음료당 8온스 x 하루 3회 x 4주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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간 지방
기간: 2주 및 4주
|
2주 및 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈장 트리글리세리드
기간: 2주 및 4주
|
2주 및 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00007471
- Emory-Vos-SweetBev (다른: Other)
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과당 음료에 대한 임상 시험
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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Hospital General de MexicoFresenius Kabi알려지지 않은
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